- 時(shí)間：2017-09-01
- 點(diǎn)擊：226
- 來源：
甘政辦發(fā)〔2017〕151號(hào)
各市、自治州人民政府，蘭州新區(qū)管委會(huì)，省政府有關(guān)部門，中央在甘有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)），切實(shí)提高全省藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、凈化流通環(huán)境，規(guī)范用藥行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，全面推進(jìn)健康甘肅建設(shè)，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見。
一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
?。ㄒ唬┳龊盟幤纷?cè)管理與服務(wù)。
充實(shí)藥品審查受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)力量，前移服務(wù)關(guān)口，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)。優(yōu)化藥品受理審核程序，加快新藥和仿制藥受理審核。加強(qiáng)藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局）
（二）引導(dǎo)、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
利用現(xiàn)有財(cái)政專項(xiàng)資金，對(duì)通過評(píng)價(jià)的企業(yè)給予一定資金支持。對(duì)用于一致性評(píng)價(jià)研究用的進(jìn)口參比制劑，加快審批協(xié)調(diào)，提高通關(guān)效率。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法開展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)。通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。（責(zé)任部門：省食品藥品監(jiān)管局、省工信委、省財(cái)政廳、省科技廳、省人社廳）
?。ㄈ┩七M(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。
學(xué)習(xí)借鑒藥品上市許可持有人試點(diǎn)省市的經(jīng)驗(yàn)和做法，開展宣傳培訓(xùn)，結(jié)合我省科技創(chuàng)新政策，鼓勵(lì)藥品科研院所、高等學(xué)校、科研人員等研制開發(fā)新藥，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)、科研項(xiàng)目和已有產(chǎn)能對(duì)接，激發(fā)各創(chuàng)新主體參與科技創(chuàng)新的積極性和主動(dòng)性。（責(zé)任部門：省食品藥品監(jiān)管局、省科技廳）
?。ㄋ模┘訌?qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。
1.強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP），如實(shí)記錄生產(chǎn)過程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。強(qiáng)調(diào)主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人制度。完善“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，確保基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查不少于2次，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次，其他按不少于10%的比例隨機(jī)進(jìn)行跟蹤檢查。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和中藥飲片的抽檢力度，及時(shí)處置抽驗(yàn)及檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，把風(fēng)險(xiǎn)控制在可控的范圍。完善藥品監(jiān)督檢查情況通報(bào)制度，及時(shí)向社會(huì)公布檢查結(jié)果。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局）
2.嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法犯罪行為。完善食品藥品監(jiān)管與公安協(xié)作機(jī)制，進(jìn)一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接，對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，對(duì)重點(diǎn)案件公開上網(wǎng)掛牌督辦，依法嚴(yán)懲，發(fā)揮查處一批、教育一片的威懾作用。公安機(jī)關(guān)在案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品流向的，要及時(shí)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施，防止繼續(xù)流散危害社會(huì)。加大對(duì)違法違規(guī)行為的曝光力度，明確地方監(jiān)管部門的信息報(bào)送和公開曝光的程序和要求。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳）
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。
1.支持企業(yè)開展技術(shù)創(chuàng)新。支持符合條件的企業(yè)和科研院所申報(bào)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等國(guó)家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等），提升我省藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。強(qiáng)化我省藥物研發(fā)能力建設(shè)，加快科研成果轉(zhuǎn)化，引導(dǎo)、支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥，帶動(dòng)我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置。(責(zé)任單位：省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省工信委、省食品藥品監(jiān)管局)
2.積極培育隴藥產(chǎn)業(yè)品牌。鼓勵(lì)和指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為集中、條件較為成熟的區(qū)域開展“全國(guó)知名品牌創(chuàng)建示范區(qū)”建設(shè)，進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)集約化、品牌化發(fā)展水平，增強(qiáng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。支持企業(yè)參與開展品牌價(jià)值評(píng)價(jià)、發(fā)布、推廣、技術(shù)服務(wù)等活動(dòng)，實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，積極爭(zhēng)創(chuàng)甘肅名牌產(chǎn)品和省政府質(zhì)量獎(jiǎng)，不斷提升品牌價(jià)值，推動(dòng)打造國(guó)內(nèi)國(guó)際知名品牌。 (責(zé)任單位：省質(zhì)監(jiān)局、省工信委、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局)
3.優(yōu)化中藥材產(chǎn)業(yè)布局和種植結(jié)構(gòu)。堅(jiān)持傳統(tǒng)大宗藥材向優(yōu)生道地產(chǎn)區(qū)集中、名貴珍稀藥材向原生態(tài)區(qū)集中的原則，重點(diǎn)扶持中藥材道地品種和產(chǎn)區(qū)。大力推廣道地中藥材的規(guī)范化技術(shù)規(guī)程，鼓勵(lì)形成“企業(yè)＋基地＋農(nóng)戶”的一體化生產(chǎn)模式。支持中藥材加工企業(yè)和合作社流轉(zhuǎn)土地，建設(shè)規(guī)?；⒁?guī)范化生產(chǎn)示范基地。通過政策引導(dǎo)和資金扶持，鼓勵(lì)社會(huì)資本投資中藥材產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)一批經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)、有市場(chǎng)知名品牌、有規(guī)范化種植基地的中藥材精深加工企業(yè)。普及安全貯藏技術(shù)，延長(zhǎng)中藥材上市周期，穩(wěn)定產(chǎn)地銷售價(jià)格，穩(wěn)定藥農(nóng)收入。完善中藥材良種繁育體系建設(shè)，支持傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)道地藥材的品種改良和提純復(fù)壯，培育和推廣優(yōu)良品種。加大藥用野生動(dòng)植物資源保護(hù)力度，實(shí)現(xiàn)藥用資源的可持續(xù)發(fā)展。（責(zé)任部門：省農(nóng)牧廳、省工信委、省食品藥品監(jiān)管局）
?。┍Ｕ纤幤酚行Ч?yīng)。
1.健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施，確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。落實(shí)短缺藥品月報(bào)告制度，督促276個(gè)省、市、縣、鄉(xiāng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)上報(bào)短缺藥品信息。完善應(yīng)急采購制度，加強(qiáng)應(yīng)急采購管理，調(diào)整《甘肅省省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄》，以適應(yīng)對(duì)急救、解毒、常態(tài)短缺藥品和災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件的藥品供應(yīng)。動(dòng)態(tài)調(diào)整《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》（短缺藥品清單），完善短缺藥品信息互聯(lián)互通平臺(tái)，為進(jìn)一步保障急救短缺類藥品的供應(yīng)做好工作。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省工信委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)
2.加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局特藥信息報(bào)告系統(tǒng)入網(wǎng)、批準(zhǔn)文號(hào)錄入審核及購銷明細(xì)上報(bào)制度，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督管理，落實(shí)檢查頻次和定期報(bào)送制度，保證麻醉藥品和精神藥品的安全。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省公安廳)
3.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種實(shí)施備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。 (責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)
二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
1.以提高行業(yè)集中度和組織化程度為導(dǎo)向，鼓勵(lì)和支持有條件的藥品流通企業(yè)通過兼并、參股、控股等方式進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，向規(guī)?；?、集團(tuán)化和集約化經(jīng)營(yíng)發(fā)展，加快提升企業(yè)規(guī)模實(shí)力，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)有實(shí)力和資質(zhì)的藥品流通企業(yè)有序建設(shè)一批社會(huì)化、專業(yè)化、現(xiàn)代化的藥品物流配送中心。鼓勵(lì)省內(nèi)大型藥品流通企業(yè)異地設(shè)倉、整合中小型藥品流通企業(yè)倉儲(chǔ)運(yùn)輸資源，提升藥品物流配送服務(wù)；鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型，滿足多層次藥品市場(chǎng)流通需求。（責(zé)任單位：省商務(wù)廳、省工信委、省食品藥品監(jiān)管局）
2.推進(jìn)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)連鎖化、實(shí)行分級(jí)分類管理。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)開辦藥品零售連鎖企業(yè)，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，鼓勵(lì)單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，提高零售連鎖率。進(jìn)一步優(yōu)化藥品零售分級(jí)分類管理，推進(jìn)零售藥店連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?、信息化發(fā)展。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳）
（八）推行藥品購銷“兩票制”。
1.全面實(shí)施“兩票制”。通過藥品分類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)及區(qū)域劃分，積極穩(wěn)妥推進(jìn)“兩票制”實(shí)施。全省三級(jí)公立醫(yī)院2017年10月1日起全面貫徹落實(shí)“兩票制”，二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于新一輪藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行起全面落實(shí)“兩票制”，2018年底前落實(shí)到位。各地、各相關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，破除地方保護(hù)，清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。開發(fā)“發(fā)票維護(hù)及查詢系統(tǒng)”，建立藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗(yàn)證和追溯，探索通過與稅務(wù)等部門電子發(fā)票信息的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)電子“兩票制”查驗(yàn)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省國(guó)稅局）
2.加強(qiáng)對(duì)“兩票制”實(shí)施情況的監(jiān)管。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”納入日常監(jiān)督檢查范圍。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要將藥品流通企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍，對(duì)企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，并通報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委和省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享創(chuàng)造條件、提供支持。各級(jí)財(cái)政部門要對(duì)“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設(shè)及運(yùn)行費(fèi)用給予支持。嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和侵害消費(fèi)者合法權(quán)益行為。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省國(guó)稅局）
?。ň牛┩晟扑幤凡少彊C(jī)制。全面落實(shí)藥品分級(jí)分類采購政策，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購中的參與度，鼓勵(lì)醫(yī)院聯(lián)合采購。強(qiáng)化藥品采購與醫(yī)保支付的聯(lián)動(dòng)，發(fā)揮藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿作用，建立“超支合理分擔(dān)、結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)留用”的激勵(lì)政策。加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品和陽光采購藥品的管理，建立藥品品種、質(zhì)量、價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。加強(qiáng)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)和省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機(jī)制。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省發(fā)展改革委）
（十）加強(qiáng)藥品購銷管理。制定購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送。加強(qiáng)對(duì)交易三方的監(jiān)管，依托甘肅省藥品集中采購平臺(tái)為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)建立誠(chéng)信檔案數(shù)據(jù)庫。引入銀行提供資金周轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)藥款30天結(jié)算。對(duì)違反誠(chéng)信約定、配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，給予約談、通報(bào)批評(píng)、警告、取消中標(biāo)資格并納入黑名單，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購方要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄。藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委）
（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。
1.開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問題專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省公安廳、省國(guó)稅局、省地稅局）
2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的備案管理。建立“醫(yī)藥代表管理平臺(tái)”，將全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)藥代表納入平臺(tái)登記備案，實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，平臺(tái)信息向社會(huì)公開查詢，充分發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督力量，讓醫(yī)務(wù)人員和公眾對(duì)其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對(duì)違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表，相關(guān)部門要實(shí)時(shí)將其違規(guī)銷售藥品的行為記入個(gè)人信用記錄。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)
?。ㄊ?qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。
1.健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，完善藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，進(jìn)一步做好放開藥品價(jià)格的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)向社會(huì)公布監(jiān)測(cè)信息。監(jiān)督、促進(jìn)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按期完成藥品出廠價(jià)格信息可追溯相關(guān)工作。建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省國(guó)稅局、省地稅局）
2.強(qiáng)化對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的價(jià)格監(jiān)管。對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈、價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委）
?。ㄊ┩七M(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
1.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。引導(dǎo)具備互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售條件的零售連鎖企業(yè)積極推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，依托實(shí)體店，采取“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型銷售及配送方式在互聯(lián)網(wǎng)銷售非處方藥（OTC）藥品；鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)充分應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等信息技術(shù)，提高藥品營(yíng)銷、支付、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的信息化水平。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省工信委、省商務(wù)廳）
2.促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥事服務(wù)發(fā)展。鼓勵(lì)大型藥品零售連鎖企業(yè)依托互聯(lián)網(wǎng)，開展藥師網(wǎng)上藥事服務(wù),指導(dǎo)合理用藥，提升群眾網(wǎng)絡(luò)購藥的安全性。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省工信委）
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制
?。ㄊ模┐龠M(jìn)合理用藥。
1.加強(qiáng)合理用藥管理。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;加大合理用藥培訓(xùn)、考核，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委）
2.擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實(shí)現(xiàn)全省二級(jí)以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室數(shù)量，提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委）
?。ㄊ澹┻M(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。
1.持續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、落實(shí)政府投入責(zé)任、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等，醫(yī)保支付、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策互相銜接。合理調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞動(dòng)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)價(jià)格與藥品、耗材等費(fèi)用騰出的空間，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。建立科學(xué)合理的多方共擔(dān)補(bǔ)償機(jī)制，健全完善公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人社廳）
2.推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委）
3.嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。合理確定和量化醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任?？刂颇夸浲庥盟幈壤⑴c醫(yī)保支付掛鉤。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳、省財(cái)政廳）
?。ㄊ?qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。
1.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為。推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。強(qiáng)化協(xié)議管理，細(xì)化規(guī)范協(xié)議內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人員提供合理優(yōu)良的基本醫(yī)療服務(wù)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。（責(zé)任單位：省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）
2.及時(shí)修訂醫(yī)保藥品目錄。嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進(jìn)行乙類藥品調(diào)整，于2017年7月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍）不超過國(guó)家乙類藥品數(shù)量的15%。（責(zé)任單位：省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）
3.深化醫(yī)保付費(fèi)方式改革。在全省全面實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制，加強(qiáng)基金運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)防范的基礎(chǔ)上，結(jié)合基金收支預(yù)算管理，進(jìn)一步深化支付方式改革，穩(wěn)步推進(jìn)按單病種、按人頭、按病種組（DRGs）等多種付費(fèi)方式改革，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制成本，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。（責(zé)任單位：省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）
4.深入研究醫(yī)保管理機(jī)制創(chuàng)新。規(guī)范職工補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)政策，加強(qiáng)各類醫(yī)療保險(xiǎn)制度的銜接，探索研究職工個(gè)人賬戶改革，建立職工醫(yī)保門診統(tǒng)籌。結(jié)合信息系統(tǒng)建設(shè)，推廣智能監(jiān)控以及社會(huì)保險(xiǎn)藥品分類與代碼行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。探索建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度。（責(zé)任單位：省人社廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）
?。ㄊ撸┓e極發(fā)揮藥師作用。
1.落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師，臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，指導(dǎo)患者安全用藥。對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。 (責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省人社廳)
2.加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)和使用。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。以市為單位，探索多種形式組織開展零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥店藥師的藥事服務(wù)能力和水平。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省人社廳）
甘肅省人民政府辦公廳
2017年8月31日
