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甘政辦發(fā)〔2017〕111號(hào)
各市、自治州人民政府，蘭州新區(qū)管委會(huì)，省政府有關(guān)部門，中央在甘有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào),以下簡(jiǎn)稱《意見》），加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)結(jié)合我省實(shí)際提出如下實(shí)施意見。
一、完善疫苗管理工作機(jī)制
（一）健全免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。省衛(wèi)生計(jì)生委要建立甘肅省免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)，根據(jù)防病工作需要組織疾病控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè)，綜合評(píng)估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)、傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，經(jīng)專家咨詢委員會(huì)論證，制定全省疫苗接種方案，可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類，經(jīng)省政府批準(zhǔn)實(shí)施，并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案。
（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作機(jī)制。各市州要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制建立之前，按照《甘肅省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》開展補(bǔ)償工作。認(rèn)真落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、民政部、財(cái)政部等八部委《關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2014〕19號(hào)），扎實(shí)做好預(yù)防接種異常反應(yīng)病例后續(xù)關(guān)懷救助工作，保障預(yù)防接種異常反應(yīng)患者基本醫(yī)療、康復(fù)與生活需求。
（三）加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)溝通。省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)督管理局要會(huì)同相關(guān)部門，充分發(fā)揮省防治重大疾病工作部門聯(lián)席會(huì)議作用，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時(shí)通報(bào)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，形成工作合力。
二、加強(qiáng)疫苗流通全過程管理
?。ㄒ唬┮?guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求，一類和二類疫苗按照公開透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則，通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)行政府集中招標(biāo)采購(gòu)。
全省第一類疫苗的使用計(jì)劃由省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審定后,通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。
全省第二類疫苗需求，由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照《甘肅省第二類疫苗采購(gòu)實(shí)施方案》匯總，在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)通過政府集中采購(gòu)形式，確定第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)和單價(jià)；由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過“甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)”向疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行公開采購(gòu)供應(yīng)本地區(qū)的接種單位，嚴(yán)禁線下交易。
（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，各市州、縣市區(qū)人民政府要對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位的一類疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸所需經(jīng)費(fèi)予以足額保障，全額列入年度財(cái)政預(yù)算，并制定符合本地情況的冷鏈系統(tǒng)更新計(jì)劃，及時(shí)更新補(bǔ)充,確保一類疫苗全程冷鏈、安全有效；建立二類疫苗冷鏈保障供應(yīng)機(jī)制，保證其儲(chǔ)存、運(yùn)輸及配送的質(zhì)量安全有效。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門、食品藥品監(jiān)管部門要指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取分段接力方式配送疫苗。各地要針對(duì)一些偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村舍制定有效措施，保障一類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸。
（三）加強(qiáng)疫苗全程管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，采取信息化手段，建立疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗追溯體系，如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要依托全民健康保障信息化工程，加快推進(jìn)全預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)預(yù)防接種信息的交換與共享。
（四）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各市州、各相關(guān)部門要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)工作力量，建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查水平。提升省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)裝備配置水平，扶持疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，聯(lián)合省內(nèi)外高等院校培育高層次學(xué)科帶頭人和專家型人才，提高疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
三、規(guī)范預(yù)防接種管理
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省疾控中心要根據(jù)全省疾病監(jiān)測(cè)信息和疾病預(yù)防控制需要，組織開展第二類疫苗的評(píng)價(jià)、遴選，提出第二類疫苗使用品目等?？h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強(qiáng)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診規(guī)范化、信息化建設(shè)，城區(qū)接種單位在規(guī)范化門診的基礎(chǔ)上建立數(shù)字化接種門診。嚴(yán)格規(guī)范村級(jí)接種單位服務(wù)行為，不得違規(guī)開展二類疫苗預(yù)防接種。對(duì)于偏遠(yuǎn)、交通不便的地區(qū)，要通過加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。
（二）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。各市州要結(jié)合實(shí)際，依照《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》和《甘肅省預(yù)防接種單位管理辦法》推進(jìn)接種單位的規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工作等。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
（三）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)預(yù)防接種業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)需設(shè)立免疫規(guī)劃科室；公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室），充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。依照《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》和《甘肅省預(yù)防接種單位管理辦法》，接種單位和接種人員實(shí)行資質(zhì)管理，承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要通過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織評(píng)估驗(yàn)收，必須具備相應(yīng)工作條件，預(yù)防接種人員必須經(jīng)過預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格、取得相應(yīng)資質(zhì)后方能開展預(yù)防接種工作。
（四）嚴(yán)格落實(shí)預(yù)防接種證查驗(yàn)制度。各級(jí)教育部門要督促指導(dǎo)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校做好兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作，并將其納入托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校年度綜合目標(biāo)管理考核，建立長(zhǎng)效工作機(jī)制。托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校要通過查驗(yàn)預(yù)防接種證,及時(shí)發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童,并向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或接種單位督促其監(jiān)護(hù)人及時(shí)到接種單位進(jìn)行補(bǔ)種。
（五）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)，組織開展本地區(qū)預(yù)防接種工作人員培訓(xùn)。
四、保障措施
?。ㄒ唬┍Ｕ霞膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各市州、各有關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。采取公開招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。
（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各級(jí)政府要落實(shí)支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置資金，尤其是要將本轄區(qū)疫苗冷鏈系統(tǒng)和預(yù)防接種信息化所需的建設(shè)、更新和日常運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)財(cái)政預(yù)算，并按照轄區(qū)人口基數(shù)，以1元/人的標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)疾病預(yù)防控制日常工作經(jīng)費(fèi)。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，足額列入預(yù)算，由同級(jí)財(cái)政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。
（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。
（四）完善預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。省級(jí)價(jià)格主管部門核定接種單位收取的預(yù)防接種勞務(wù)費(fèi)（含儲(chǔ)存、運(yùn)輸、預(yù)檢、接種、耗材、觀察等費(fèi)用）標(biāo)準(zhǔn)，完善相關(guān)政策，加強(qiáng)收費(fèi)管理。各市州要進(jìn)一步規(guī)范縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位收取第二類疫苗預(yù)防接種勞務(wù)費(fèi)工作。
（五）加強(qiáng)預(yù)防接種宣傳引導(dǎo)。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性和有效性，引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
五、強(qiáng)化監(jiān)督檢查
各市州政府要結(jié)合工作實(shí)際制定具體貫徹辦法，落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查，適時(shí)開展專項(xiàng)督查，重要情況及時(shí)報(bào)告省政府。
甘肅省人民政府辦公廳
2017年6月30日
