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甘政發(fā)〔2012〕73號(hào)
各市、自治州人民政府，省政府有關(guān)部門(mén)，中央在甘有關(guān)單位：
根據(jù)《中共甘肅省委甘肅省人民政府關(guān)于加快隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》（甘發(fā)〔2010〕8號(hào)）精神，為進(jìn)一步加快隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，著力強(qiáng)化中藥材種植、加工、流通等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量安全長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)提高中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和規(guī)?；?，現(xiàn)提出如下意見(jiàn)：
一、加快推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植示范基地建設(shè)
（一）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化種植基地。以建設(shè)定西國(guó)家中藥原料生產(chǎn)供應(yīng)保障基地為抓手，以中藥材生產(chǎn)加工龍頭企業(yè)為載體，依托定西、隴南等中藥材主產(chǎn)區(qū)，建設(shè)當(dāng)歸、黨參、黃（紅）芪、大黃、甘草等道地中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植示范基地。力爭(zhēng)到2015年底，全省獲得中藥材質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的中藥材品種達(dá)到5個(gè)以上，種植面積達(dá)到20萬(wàn)畝以上。
?。ǘ└倪M(jìn)生產(chǎn)組織形式。堅(jiān)持合法、自愿、市場(chǎng)化運(yùn)作原則，引導(dǎo)加工企業(yè)、種植基地開(kāi)展合作，通過(guò)土地流轉(zhuǎn)、租賃、承包等多種方式，積極建立“公司+基地+標(biāo)準(zhǔn)化”和“農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織+基地+農(nóng)戶(hù)”的中藥材生產(chǎn)組織管理模式。大力支持產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)組建大品種藥材種植農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織。
?。ㄈ┙y(tǒng)一種植規(guī)范。指導(dǎo)企業(yè)和中藥材種植農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作組織按照不同品種，建立科學(xué)的管理制度、統(tǒng)一的種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合理的水肥管理和病蟲(chóng)害防治辦法。建立統(tǒng)一農(nóng)藥殘留檢測(cè)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)體系。按照統(tǒng)一的操作技術(shù)規(guī)程，建立中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化管理體系。
（四）支持發(fā)展“綠色中藥材”。研究引進(jìn)先進(jìn)的中藥材農(nóng)殘重金屬控制技術(shù)、質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，發(fā)展“綠色中藥材”生產(chǎn)。嚴(yán)格控制病蟲(chóng)害防治采用的農(nóng)藥種類(lèi)、使用濃度和施用方式，鼓勵(lì)使用農(nóng)家肥和生物農(nóng)藥，嚴(yán)禁使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥和其他化學(xué)物質(zhì)。對(duì)中藥材生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，選擇符合環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)地進(jìn)行生產(chǎn)，防止中藥材重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)。
二、加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量控制
（一）強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程控制。支持中藥材加工企業(yè)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)質(zhì)量控制，完善原料采購(gòu)、加工、包裝、儲(chǔ)藏等環(huán)節(jié)規(guī)章制度。加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制，在分揀、清洗、切割、干燥、包裝等產(chǎn)地加工和儲(chǔ)存過(guò)程中，用先進(jìn)技術(shù)逐步取代可能影響質(zhì)量或產(chǎn)生污染的方法，并按安全限量指標(biāo)分級(jí)管理。
?。ǘ┩晟萍庸ぜ皟?chǔ)藏設(shè)施。支持以企業(yè)為主體建設(shè)中藥材集中加工滅菌中心和現(xiàn)代化儲(chǔ)藏設(shè)施，改進(jìn)傳統(tǒng)包裝技術(shù)，防止中藥材霉變和蟲(chóng)蛀。鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)不同需求采用低溫干燥、瞬間高溫滅菌等技術(shù)替代傳統(tǒng)方法，發(fā)展無(wú)硫產(chǎn)品及符合含硫限量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
?。ㄈ┘訌?qiáng)對(duì)飲片加工企業(yè)的管理。對(duì)中藥飲片加工企業(yè)全部實(shí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理，嚴(yán)格按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。從事中藥膳食飲片加工的企業(yè)，必須通過(guò)食品質(zhì)量安全認(rèn)證。同時(shí)，有關(guān)部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，積極引導(dǎo)所有中藥飲片加工企業(yè)進(jìn)入專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行交易。
三、建立中藥材質(zhì)量安全追溯體系
（一）健全質(zhì)量安全追溯制度。引導(dǎo)種植基地、加工企業(yè)和流通企業(yè)建立質(zhì)量追溯制度，對(duì)中藥材、中藥飲片實(shí)行產(chǎn)地信息、質(zhì)檢報(bào)告、稅票等隨附單管理，建立地產(chǎn)中藥材購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬和索證索票制度。實(shí)現(xiàn)中藥材種植、加工、銷(xiāo)售全過(guò)程的產(chǎn)品信息可查詢(xún)、流向可跟蹤、質(zhì)量可追溯。
（二）研究開(kāi)發(fā)質(zhì)量安全溯源管理體系。支持企業(yè)運(yùn)用國(guó)際通用的編碼技術(shù)、條碼自動(dòng)識(shí)別技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)等現(xiàn)代化技術(shù)手段，研究開(kāi)發(fā)中藥材生產(chǎn)溯源管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)道地中藥材質(zhì)量控制的全過(guò)程條碼追溯，提高中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管的自動(dòng)化、信息化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。
（三）開(kāi)展質(zhì)量安全追溯管理試點(diǎn)。在隴西文峰中藥材展貿(mào)城等較大的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行中藥材質(zhì)量安全追溯管理試點(diǎn)，利用條碼技術(shù)對(duì)所有銷(xiāo)售的中藥材、中藥飲片賦予編碼，并建立數(shù)據(jù)庫(kù)，在中藥材種植、生產(chǎn)加工、流通各環(huán)節(jié)加貼條碼標(biāo)簽，實(shí)行全過(guò)程跟蹤和追溯。一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)可通過(guò)商品條碼標(biāo)簽對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)警和實(shí)施召回。
四、加快中藥材質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)研究及新技術(shù)推廣使用
（一）制定道地藥材地方標(biāo)準(zhǔn)。加快推進(jìn)中藥材質(zhì)量安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究工作，健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，盡快出臺(tái)當(dāng)歸、黨參、黃（紅）芪、大黃等道地中藥材二氧化硫、重金屬及有害元素、有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量地方標(biāo)準(zhǔn)，確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定。
?。ǘ╅_(kāi)展新技術(shù)推廣應(yīng)用。強(qiáng)化中藥材種植加工技術(shù)的推廣使用，鼓勵(lì)培育新品種，使用新技術(shù)、新肥料、新農(nóng)藥、新機(jī)具，提高生產(chǎn)管理技術(shù)和病蟲(chóng)害防治水平。改進(jìn)和規(guī)范產(chǎn)地采收加工技術(shù)，支持企業(yè)采用新型干燥滅菌技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)加工，促進(jìn)中藥材加工現(xiàn)代化。
（三）加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作對(duì)接。研究解決在種植、加工、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)影響中藥材質(zhì)量安全的問(wèn)題，以企業(yè)為主導(dǎo)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研和信息服務(wù)，支持企業(yè)或協(xié)會(huì)與高等院校、科研院所開(kāi)展現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)及推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)支持科研機(jī)構(gòu)與中藥材企業(yè)、專(zhuān)業(yè)合作社、藥農(nóng)開(kāi)展多種形式的技術(shù)合作，廣泛開(kāi)展藥農(nóng)技術(shù)培訓(xùn)，加快中藥材科技成果轉(zhuǎn)化。
?。ㄋ模┭芯恐贫óa(chǎn)品分等分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。加快研究建立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，制定和實(shí)施商品分等、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加快開(kāi)展道地中藥材質(zhì)量品質(zhì)差異化研究，突出藥材質(zhì)量品質(zhì)，形成地域競(jìng)爭(zhēng)力。
五、強(qiáng)化中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作
（一）加強(qiáng)質(zhì)量檢測(cè)能力建設(shè)。加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量檢測(cè)能力建設(shè)和中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，探索建立企業(yè)與藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量共檢機(jī)制，支持有條件的企業(yè)配備滿(mǎn)足中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備，依托各地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，幫助培養(yǎng)企業(yè)檢驗(yàn)人才，提升檢測(cè)人員能力水平。
（二）開(kāi)展中藥材質(zhì)量安全產(chǎn)地檢測(cè)。在具有一定規(guī)模的地產(chǎn)中藥材市場(chǎng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站，對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的各類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行常態(tài)化檢驗(yàn)，嚴(yán)禁不合格中藥材上市交易。
（三）強(qiáng)化對(duì)中藥飲片的監(jiān)督檢驗(yàn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)不合格中藥飲片的單位和個(gè)人依法實(shí)行處罰，并在媒體曝光，保障人民群眾用藥安全。
六、加強(qiáng)高層次人才引進(jìn)和適用人才培訓(xùn)工作
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)人才引進(jìn)。積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高層次技術(shù)人才和管理人才，研究中藥材優(yōu)良品種選育栽培技術(shù)、病蟲(chóng)害防治技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，不斷提升我省道地藥材品質(zhì)。
?。ǘ╅_(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)。加大中藥材專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍培訓(xùn)，建立適用人才培訓(xùn)長(zhǎng)效機(jī)制，省內(nèi)相關(guān)大專(zhuān)院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)院要擴(kuò)大中藥材適用人才招生規(guī)模。在藥材主產(chǎn)區(qū)舉辦各類(lèi)培訓(xùn)班，解決中藥材人才匱乏問(wèn)題。進(jìn)一步加大中藥炮制師、鑒定師許可準(zhǔn)入制度實(shí)施力度，高度重視中藥材專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員工資待遇、職稱(chēng)晉升等問(wèn)題，有效提升中藥行業(yè)整體素質(zhì)。
七、推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)監(jiān)督教育。強(qiáng)化政府監(jiān)管、社會(huì)和輿論監(jiān)督、宣傳教育以及協(xié)會(huì)主導(dǎo)下的行業(yè)自律，增強(qiáng)中藥材種植人員的誠(chéng)信、自律和社會(huì)責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格按照種植管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不摻雜使假。大力開(kāi)展誠(chéng)信教育培訓(xùn)，積極營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的環(huán)境。
?。ǘ┙∪芾碇贫?。建立中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信管理制度，自覺(jué)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，制定完善原料采購(gòu)和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、衛(wèi)生防疫控制、不合格產(chǎn)品召回、自檢自控等質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實(shí)行“黑名單”制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
八、加大政策和資金扶持力度
?。ㄒ唬┨岣咧兴幉漠a(chǎn)業(yè)發(fā)展資金補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，按照每年每畝200元的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)龍頭企業(yè)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化示范基地一定規(guī)模面積進(jìn)行補(bǔ)貼。
?。ǘ┲С值赖厮幉脑a(chǎn)地質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)建設(shè)，有關(guān)部門(mén)要簡(jiǎn)化認(rèn)證許可等程序，實(shí)行“綠色通道”服務(wù)，省級(jí)有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)資金要對(duì)中藥材質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)軟件開(kāi)發(fā)及應(yīng)用項(xiàng)目給予支持。
?。ㄈ┲С制髽I(yè)生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售一體化經(jīng)營(yíng)，對(duì)中藥材生產(chǎn)加工龍頭企業(yè)實(shí)現(xiàn)種植、加工、銷(xiāo)售一體化的，要在土地、稅收、環(huán)保、行政許可等環(huán)節(jié)給予大力支持。對(duì)企業(yè)完善質(zhì)量檢測(cè)能力建設(shè)及藥材干燥、滅菌、無(wú)硫處理關(guān)鍵設(shè)備集成創(chuàng)新，省級(jí)相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)資金給予支持。
?。ㄋ模┓e極推行甘肅名優(yōu)中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，支持當(dāng)歸、黨參、黃（紅）芪等道地藥材提升品質(zhì)，采用現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行“綠色”加工，實(shí)行全過(guò)程質(zhì)量控制。對(duì)我省生產(chǎn)的大宗優(yōu)質(zhì)品種道地藥材，由產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)一申報(bào)，實(shí)行原產(chǎn)地保護(hù)政策，提升隴藥在全國(guó)市場(chǎng)品牌影響力。
（五）將中藥飲片納入甘肅省基本藥物管理，參照現(xiàn)行藥品招標(biāo)辦法，對(duì)中藥飲片配送企業(yè)實(shí)行集中招標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)診所等中藥飲片的配送，并承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。鼓勵(lì)中藥飲片加工企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與招標(biāo)活動(dòng)，支持具有合法資質(zhì)的中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)戶(hù)參加集中招標(biāo)采購(gòu)及配送。
?。┌凑铡吨泄哺拭C省委辦公廳甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈甘肅省引進(jìn)急需緊缺高層次人才認(rèn)定辦法（試行）〉等七個(gè)辦法的通知》（甘辦發(fā)〔2011〕91號(hào)）精神，對(duì)引進(jìn)的中藥材產(chǎn)業(yè)高層次人才，要積極落實(shí)項(xiàng)目扶持、財(cái)政金融、配偶就業(yè)、子女入學(xué)、住房、服務(wù)綠卡等優(yōu)惠政策。省農(nóng)牧廳、省食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)要進(jìn)一步加大支持力度，落實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃和工作經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)中藥材種植、加工及質(zhì)量檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才培訓(xùn)。
?。ㄆ撸┲С纸⑸唐返燃?jí)標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、快速檢測(cè)方法等道地藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，并積極推廣應(yīng)用，省級(jí)有關(guān)專(zhuān)項(xiàng)資金要給予支持。
