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一、采 購(gòu) 人:蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
二、項(xiàng)目名稱(chēng):蘭州大學(xué)第一醫(yī)院中藥顆粒制劑委托加工項(xiàng)目
三、擬采購(gòu)產(chǎn)品說(shuō)明及采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第18號(hào))第二十八條要求:經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)所載明的范圍一致。
因我院制劑中心無(wú)法滿(mǎn)足顆粒劑的生產(chǎn)要求,在申請(qǐng)顆粒劑(仙貞扶正顆粒、金菊板藍(lán)根顆粒、疏肝利膽顆粒)的備案文號(hào)時(shí),已由甘肅省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)蘭州和盛堂制藥有限公司為我院中藥顆粒劑的法定許可生產(chǎn)企業(yè)。
四、擬定的唯一供應(yīng)商:蘭州和盛堂制藥股份有限公司
供應(yīng)商地址:甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2299號(hào)
五:論證專(zhuān)家意見(jiàn):詳見(jiàn)附件單一論證意見(jiàn).pdf
六、公示期限:自發(fā)布之日起5個(gè)工作日
七、采購(gòu)人:蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
聯(lián)系人:邵主任
電話(huà):0931-8356673
地址:甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路1號(hào)
八、代理機(jī)構(gòu):甘肅中金國(guó)際招標(biāo)有限公司
聯(lián)系人:李興龍 楊陽(yáng)
電話(huà)0931-8179677
地址:蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路酒鋼大廈2號(hào)樓1單元405
九、任何單位或個(gè)人對(duì)該項(xiàng)目采用單一來(lái)源采購(gòu)方式有異議的,可以在公示期內(nèi)將書(shū)面意見(jiàn)反饋甘肅中金國(guó)際招標(biāo)有限公司,并報(bào)送給采購(gòu)人。
甘肅中金國(guó)際招標(biāo)有限公司
2021年11月15日