- 時間：2021-11-15
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一、采 購 人：蘭州大學第一醫(yī)院
二、項目名稱：蘭州大學第一醫(yī)院中藥顆粒制劑委托加工項目
三、擬采購產(chǎn)品說明及采用單一來源采購方式的原因：《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第18號）第二十八條要求:經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑，可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。委托配制的制劑劑型應(yīng)當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致。
因我院制劑中心無法滿足顆粒劑的生產(chǎn)要求，在申請顆粒劑（仙貞扶正顆粒、金菊板藍根顆粒、疏肝利膽顆粒）的備案文號時，已由甘肅省藥品監(jiān)督管理局核準蘭州和盛堂制藥有限公司為我院中藥顆粒劑的法定許可生產(chǎn)企業(yè)。
四、擬定的唯一供應(yīng)商：蘭州和盛堂制藥股份有限公司
供應(yīng)商地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段2299號
五：論證專家意見：詳見附件
單一論證意見.pdf
六、公示期限：自發(fā)布之日起5個工作日
七、采購人：蘭州大學第一醫(yī)院
聯(lián)系人：邵主任
電話：0931-8356673
地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路1號
八、代理機構(gòu)：甘肅中金國際招標有限公司
聯(lián)系人：李興龍 楊陽
電話0931-8179677
地址：蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路酒鋼大廈2號樓1單元405
九、任何單位或個人對該項目采用單一來源采購方式有異議的，可以在公示期內(nèi)將書面意見反饋甘肅中金國際招標有限公司，并報送給采購人。
甘肅中金國際招標有限公司
2021年11月15日
