蘭州高新檢驗檢測技術中心-安卓幸連續(xù)流動化學平臺項目采購設備單一來源論證公示

蘭州市工程咨詢公司受蘭州高新創(chuàng)業(yè)置業(yè)投資有限責任公司的委托，對蘭州高新檢驗檢測技術中心-安卓幸連續(xù)流動化學平臺設備采購項目以單一來源方式進行采購。現(xiàn)將有關情況向潛在采購供應商征求意見。

一、采購編號：LGZZB2020-7

二、采購名稱及內容

名稱：蘭州高新檢驗檢測技術中心-安卓幸連續(xù)流動化學平臺設備采購項目

采購內容：

三、單一來源采購理由

基于安卓幸產品獨特的化合物結構，其中間體制備過程中涉及臭氧氧化反應和還原反應等高危和高污染反應，工藝路線復雜、合成難度大，在傳統(tǒng)反應釜中無法安全有效實施，且存在合成收率低，雜質不易控制，小試規(guī)模與臨床批生產規(guī)模很難做到產品質量一致等問題。

四、擬定實施單位的理由

康寧反應器技術有限公司是國際領先的微通道反應器生產廠家，國內的各大藥企均是采用康寧反應器技術平臺進行工藝開發(fā)和生產，其專利的心形通道結構和獨特的三明治模塊結構設計具備了最佳的傳質和換熱效果，有利于雜質控制，提高產品質量；該公司是唯一獲得FDA材質認證的微反應器生產廠家，這可以為我們的高質量產品品質和安全生產保駕護航；康寧反應器系列平臺適合氣液、液液及氣液固等兩相或三相反應，涵蓋了安卓幸原料藥產品合成過程中的所有反應類型，該平臺能夠整體解決各反應工序在連續(xù)流技術上的應用，并且具備了大量的工業(yè)化生產案例，能夠提供其他該公司無法提供的技術支持服務，因此，“安卓幸連續(xù)流動化學平臺項目”中所需的部分設備——高通量微通道連續(xù)流平臺（克級工藝研發(fā)、公斤級研發(fā)及生產），符合要求的只有康寧公司生產的設備，即能夠有效解決工藝研發(fā)和規(guī)?；a問題，又能夠為后續(xù)進入國際市場打下堅實的基礎。  

五、專家評審意見

專家一： 倪通文 甘肅省分析測試中心 研究員

本次采購的兩平臺專用設備，其中反應器材質在高低溫度范圍寬，以及反應系統(tǒng)多功能性和無縫放大到工業(yè)生產能力方面和反應裝置的配套能力，目前國內暫無法滿足科研和放大生產的要求，需采用單一來源方式。

專家二： 李加忠 蘭州大學 副教授

該平臺為安卓幸原料藥生產平臺，從克級到放大致公斤級水平。生產需求要滿足幾點特殊要求，如心型結構設計，從實驗室到生產的無縫放大，克級平臺持液量不大于5.4ml，LED光源強度大于100毫瓦/平方厘米且可自由調節(jié)，反應器溫度可調節(jié)-40℃-200 ℃等。綜合以上信息，該平臺只能從國外廠家進行單一來源采購，為CORNING SAS。

專家三： 姚立瓊 蘭州大學第一醫(yī)院 主任檢驗師

本次采購的兩連續(xù)流平臺專用設備是生物醫(yī)藥生產、科研一體生產線，其中LED光源強度要求高于100mw/cm²，反應器使用溫度范圍-10℃-200 ℃可擴展至-40℃-200 ℃，反應器流體模塊的微反應通道的“心型”結構設計等，技術要求只有CORNING SAS生產企業(yè)產品能夠同時滿足，北京愷泰宇信貿易有限公司是生產企業(yè)唯一授權經銷商，具有不可替代性，只能采用單一來源采購方式采購。

專家四： 邵莉 蘭州大學第一醫(yī)院 高級會計師、注冊稅務師

該項目是蘭州高新創(chuàng)業(yè)置業(yè)投資有限責任公司投資建設的生物醫(yī)藥生產、科研一體生產線，其中采購平臺設備中LED光源強度要求高于100毫瓦/平方厘米及穩(wěn)定性，反應器使用溫度范圍-10℃-200 ℃可擴展至-40℃-200 ℃，反應器過流材質均為PFA，以上技術要求只能CORNING SAS生產企業(yè)能夠同時滿足，是該設備生產的唯一生產企業(yè)，北京愷泰宇信貿易有限公司是生產企業(yè)唯一授權經銷商，具有不可替代性和獨占性，因此只能采購單一來源方式采購，符合政府采購第三十一條之規(guī)定。

專家五： 羅海珍 甘肅正鼎律師事務所 專職律師

該項目擬采購的兩項設備，經市場調研及專家論證，市場上僅有一家供應商能夠滿足采購本項目需要，屬于法律規(guī)定采用單一來源采購的情形，可以適用單一來源采購。

六、該項目采購預算金額：799萬元。

七、公示期限：自發(fā)布之日起5個工作日

八、發(fā)布公示的媒介

本次單一來源論證將在在甘肅經濟信息網（http://m.dfzdm.com）和蘭州高新創(chuàng)業(yè)服務網（http://www.lzgxcy.com/）上同時進行公示。

九、供應商名稱：

名稱：北京愷泰宇信貿易有限公司

地址：北京市東城區(qū)建國門內大街乙6號樓203號

十、任何供應商、單位、或者個人對該項目采用單一來源采購方式有異議的，請于公示期內以實名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）形式將意見反饋至蘭州市工程咨詢公司并同時抄送采購人。

十一、聯(lián)系方式：

采購人：蘭州高新創(chuàng)業(yè)置業(yè)投資有限責任公司

詳細地址：蘭州市城關區(qū)雁南路18號創(chuàng)新大廈A座13樓

聯(lián) 系 人：常志軍

聯(lián)系電話：0931-8553995/13993192288

采購代理機構：蘭州市工程咨詢公司

詳細地址：蘭州市城關區(qū)南濱河東路5198號名城廣場號樓3803室

聯(lián) 系 人：李錫罡

聯(lián)系電話：18153988271

     2020年 3 月 31 日