天水市秦州區(qū)眼科醫(yī)院眼科醫(yī)療設(shè)備采購項目，已按照《財政部關(guān)于印發(fā)<政府采購進口產(chǎn)品管理辦法>的通知》(財庫[2007]119號)規(guī)定，組織有關(guān)專家進行了論證，現(xiàn)公示如下：

一、采購人：天水市秦州區(qū)眼科醫(yī)院

二、項目名稱：天水市秦州區(qū)眼科醫(yī)院眼科醫(yī)療設(shè)備采購項目

三、采購預(yù)算:本項目采購預(yù)算人民幣240萬元（其中：進口產(chǎn)品設(shè)備預(yù)算225萬元）

四、擬采購進口產(chǎn)品名稱內(nèi)容：

五、申請采購進口產(chǎn)品的理由：

1、光學(xué)相干斷層掃描儀：為滿足和方便臨床發(fā)展需要，我院需要采購一臺進口光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT)，光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）已經(jīng)成為眼科最普遍檢測眼睛的設(shè)備，以及治療觀察的常規(guī)設(shè)備，隨著人口老齡化，眼底病、黃斑病的人較多，增加該設(shè)備可提高社會效益和經(jīng)濟效益。進口OCT在產(chǎn)品在產(chǎn)品部件的匹配性上性能穩(wěn)定，安全性高，功能完善，能滿足臨床診斷對設(shè)備穩(wěn)定性、精確性、清晰性等各方面的要求。目前國內(nèi)OCT產(chǎn)品還不能滿足臨床需求，有待進一步提高。現(xiàn)申請采購進口產(chǎn)品。

1、OCT功能完善。具備：視網(wǎng)膜掃描程序，青光眼掃描程序；眼前節(jié)角膜及房角掃描程序。視網(wǎng)膜血流量化程序及視盤血流量化程序。

2、采用先進的激光掃描原理，掃描頻次可以達到70000萬次/秒，獲取高清圖像。

3、1.7um顯示分辨率、13mm的掃描寬度能夠滿足臨床使用要求；

4、血流成像功能可以進行視網(wǎng)膜病灶的血流面積、血流密度、無灌注區(qū)的面積等進行量化測量，可以指導(dǎo)對于抗VEGF藥物等的使用?？蓪Σ±M行隨訪對比分析。

5、具有視網(wǎng)膜自動追蹤和瞳孔自動追蹤，消除視網(wǎng)膜外層血管的投射偽影，掃描時間單次小于5秒。

6、次重復(fù)掃描次數(shù)可達10次，可以對視網(wǎng)膜自動十層分層。

7、可導(dǎo)入彩色眼底圖片，ICG，F(xiàn)AF等圖片。

綜上所述，進口光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）是一種強有效的、非侵入性的攝像學(xué)診斷技術(shù)，并應(yīng)用于臨床的眼科檢查設(shè)備，它可以提供眼球的高分辨率橫斷影像，檢查速度快。另外，OCT具有正常華人數(shù)據(jù)庫，神經(jīng)節(jié)細胞層厚度分析、血管定位程序，自定義視盤，中心凹位置功能，視盤輪廓和視杯參考平面的自動化描繪，視網(wǎng)膜逐層分析等，能夠滿足臨床對于所得數(shù)據(jù)進行對比，青光眼最新進展的檢查分析與研究，進行隨訪觀察及視網(wǎng)膜各層病變的細致了解及分析。國產(chǎn)因為設(shè)備本身的技術(shù)問題，仍無法達到上述技術(shù)要求，滿足臨床需求。為保證人民群眾的醫(yī)療安全，特向行業(yè)主管部門申請采購進口產(chǎn)品，以便滿足臨床實際工作的需求。

2、數(shù)字眼底照相機：主要適用于眼底疾病常用的、主要的檢查,對眼底病的診斷、治療選擇、預(yù)后的推斷都具有重要意義，對黃斑、視盤水腫、視網(wǎng)膜滲出或出血、青光眼、高血壓和糖尿病性眼底病變等多種疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有重要意義。進口眼底相機為提高診療精度，降低醫(yī)療風(fēng)險，滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要。由于國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展技術(shù)起步較晚，設(shè)備質(zhì)量較差，設(shè)備清晰度及圖像質(zhì)量無法滿足臨床需要，科室需要采購一臺進口設(shè)備。

1、眼底相機的像素可達到3250萬像素，國產(chǎn)設(shè)備無法滿足

2、設(shè)備功能全面，可以拍攝眼底視網(wǎng)膜，眼前節(jié)，瞼板腺三大功能

3、具有低閃光模式，ISO：400/800/1600/3200/6400

4、操作模式：自動對焦，自動拍攝，自動追蹤

5、采用專業(yè)EOS醫(yī)用相機

綜上所述，國產(chǎn)產(chǎn)品無法同時滿足上述技術(shù)指標(biāo)，無法全方面滿足使用需求，與國內(nèi)同類產(chǎn)品比較，進口產(chǎn)品機器的圖像質(zhì)量好，產(chǎn)品種類更多，兼容更多臨床需求和術(shù)式要求，更利于醫(yī)生進行病情判斷和進行對應(yīng)治療。綜上所述，該產(chǎn)品不屬于《中國政府禁止、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品。故建議購買進口產(chǎn)品。

3、眼科光學(xué)生物測量儀：是近年來越來越重要的一項設(shè)備，隨著國家提出防控的重要性，生物測量儀測量眼軸的特性便很好的做出了響應(yīng)，越來越多的醫(yī)院和主任開始傾向于此。而作為測眼軸的儀器來說，生物測量儀可以快速測量兒童青少年眼軸長和曲率，并可形成眼軸變化曲線和眼軸長預(yù)測，并且可以建立患者的檔案，極大的增加了患者的用戶粘性。對于白內(nèi)障患者來說，生物測量儀可以精確測量眼晴的生物參數(shù)，進行白內(nèi)障木前人工晶體 IOL 度數(shù)的精確計算。目前，國產(chǎn)設(shè)備研發(fā)起步較晚且尚處于發(fā)展階段，在技術(shù)和質(zhì)量上尚不能滿足我院需求。

1．進口光學(xué)生物測量儀可以精確測量眼睛的生物參數(shù)，并進行白內(nèi)障術(shù)前人工晶體( IOL ）度數(shù)的精確計算。國產(chǎn)設(shè)備咱無法進行人工晶體計算。

2．近視和遠視屈光手術(shù)術(shù)前檢查；還可通過青少年和小兒眼軸長、曲率等的測量，用于近視弱視評估和防控。采用先進的部分相干光測量和 Scheimpflug 等技術(shù)，正常一次測量可獲得眼軸長、曲率、中央角膜厚度、前房深度、角膜直徑、瞳孔直徑等的數(shù)據(jù)和圖像，眼軸長的測量是沿著視軸由淚膜表面測量至 RPE 層，是患者真正的眼軸長。該儀器非接觸、無創(chuàng)傷、安全、快速、準(zhǔn)確。克服了傳統(tǒng) A 超的接觸式和不準(zhǔn)確的缺點。國產(chǎn)設(shè)備咱無法替代此功能。

3．進口設(shè)備能夠進行精確測量，減少了人為測量的誤差，提高結(jié)果精確性，同時使用多波長光源進行測量，能夠大大提高測量效率和精確度。國

產(chǎn)精度誤差大，容易造成誤診。

4．進口設(shè)備有使用壽命長，故障率低，穩(wěn)定性好的特點。

綜上所述，進口生物測量儀測量準(zhǔn)確率更高，質(zhì)量好，穩(wěn)定，更有利于臨床和患者。國產(chǎn)因為設(shè)備本身的技術(shù)問題，仍無法達到上述技術(shù)要求，滿足臨床需求。為保證人民群眾的醫(yī)療安全，特向行業(yè)主管部門申請采購進口產(chǎn)品，以便滿足臨床實際工作的需求。

4、眼科YAG激光治療儀：YAG激光治療儀控制臺包括裂隙燈顯微鏡、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、遙控連鎖連接器、頦托和帶有后蓋的操作臺組成。臨床適用于眼科前節(jié)的囊膜切開和虹膜切開，以及后節(jié)的玻璃體混濁治療和視網(wǎng)膜前出血治療。目前，國產(chǎn)設(shè)備尚處于發(fā)展階段，激光治療產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，在精度和質(zhì)量上尚不能滿足我院需求，所以需要采購一臺進口YAG設(shè)備。

YAG激光治療機治療后發(fā)障具有無創(chuàng)、操作簡便、可重復(fù)治療等優(yōu)勢，已成為目前國際上公認的最為先進、可靠的后發(fā)障治療方法。其特點如下：

　　1、視力恢復(fù)更好，術(shù)后反應(yīng)更輕；

　　2、無創(chuàng)，無切口；

　　3、治療時間短，無疼痛；

　　4、可重復(fù)治療;

YAG激光治療術(shù)的需求人群

　  1、白內(nèi)障術(shù)后的后發(fā)障

　　2、開角型青光眼

　　3、IOL表面混濁、異物

　　4、飛蚊癥

綜上所述，進口產(chǎn)品技術(shù)性能先進性，、YAG激光治療儀主要用于切割、燒灼、凝固手術(shù)，用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，其產(chǎn)品的穩(wěn)定性對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全非常重要。國產(chǎn)產(chǎn)品無法滿足以上要求，建議采購進口產(chǎn)品。

六、專家論證意見：

專家論證意見：

專家一：

1、YAG激光治療機：擬購設(shè)備要求波長1064nm、能量范圍0.5~10mj 0-30級可調(diào)、能量微調(diào)設(shè)定(FES)為每兩級能量之間±10%可調(diào)、脈沖時間4ns。國產(chǎn)設(shè)備由于技術(shù)、工藝等原因，與進口設(shè)備差距較大，在手術(shù)安全性，能量調(diào)節(jié)精度，使用便利性有一定差距，國產(chǎn)設(shè)備無法滿足上述技術(shù)要求，為了滿足臨床手術(shù)需求，建議采購進口設(shè)備。

2、眼科光學(xué)生物測量儀：是眼科檢查必備的設(shè)備，能測量眼軸長度，角膜曲率，前房深度，角膜直徑，瞳孔直徑，視軸偏心距。計算人工晶體度數(shù)。也是白內(nèi)障屈光手術(shù)術(shù)前測量必須的設(shè)備，要求操作簡便、安全準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好。目前，國產(chǎn)品牌不能完全滿足臨床需求，建議購置進口產(chǎn)品。

3、數(shù)字眼底照相機：主要適用于眼底疾病常用的、主要的檢查,對眼底病的診斷、治療選擇、預(yù)后的推斷都具有重要意義，對黃斑、視盤水腫、視網(wǎng)膜滲出或出血、青光眼、高血壓和糖尿病性眼底病變等多種疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有重要意義。因國產(chǎn)眼底照相在技術(shù)參數(shù)上較難達到眼底病變篩查要求，圖像不夠清晰，眼底血管顯示不清、黃斑區(qū)顯示不清。進口眼底照相機圖像卓越，數(shù)碼拍攝，像素可達到3250萬像素，色彩還原度、飽和度好，設(shè)備功能全面，可以拍攝眼底視網(wǎng)膜，眼前節(jié)，瞼板腺三大功能。為滿足臨床需求，故建議采購進口產(chǎn)品。

4、光學(xué)相干斷層掃描儀：擬采購的設(shè)備主要用于醫(yī)院眼科在活體上對患者的眼前節(jié)和眼底結(jié)構(gòu)（包括角膜、房角、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、神經(jīng)節(jié)細胞層內(nèi)叢狀層、黃斑和視盤）的查看、軸向斷層和三維成像及測量，進口設(shè)備OCT成像為70,000 A掃/秒，具備進行三維實時動眼跟蹤，瞳孔自動追蹤+視網(wǎng)膜自動追蹤，鼠標(biāo)操作，自動對焦，3條激光管。國產(chǎn)設(shè)備OCT成像低，不具備動眼跟蹤功能，操作繁瑣，故建議采購進口產(chǎn)品。

專家二:

1、YAG激光治療機：YAG激光治療儀控制臺包括裂隙燈顯微鏡、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、遙控連鎖連接器、頦托和帶有后蓋的操作臺組成。臨床適用于眼科前節(jié)的囊膜切開和虹膜切開，以及后節(jié)的玻璃體混濁治療和視網(wǎng)膜前出血治療。目前，國產(chǎn)設(shè)備尚處于發(fā)展階段，激光治療產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，在精度和質(zhì)量上尚不能滿足醫(yī)院需求，故建議采購進口產(chǎn)品。

2、眼科光學(xué)生物測量儀：進口光學(xué)生物測量儀可以精確測量眼睛的生物參數(shù)，并進行白內(nèi)障術(shù)前人工晶體( IOL ）度數(shù)的精確計算。國產(chǎn)設(shè)備暫無法進行人工晶體計算。為滿足采購方臨床使用需求，建議采購進口產(chǎn)品。

3、數(shù)字眼底照相機：國產(chǎn)數(shù)字眼底照相機拍攝穩(wěn)定性差，進口數(shù)字眼底照相機真正免散瞳設(shè)計，瞳孔只需3.3 mm便可測量、自動補償眼睛的屈光，對高度近視/遠視特別有效、兩階段對焦系統(tǒng)，對焦清晰、迅速、提供內(nèi)部可移動固視點。而且進口相機具有ISO低閃光模式，患者感覺更舒適。為達到更好的使用效果，可采購進口產(chǎn)品。

4、光學(xué)相干斷層掃描儀：光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）適用于在活體人體上對眼前節(jié)和眼底的檢查、軸向斷層和三維成像及測量。進品產(chǎn)品具有OCT血流成像成像及分析功能，而國產(chǎn)設(shè)備目前不具備該重要功能。故建議采購進口產(chǎn)品。

專家三:

1、YAG激光治療機：YAG激光治療儀主要用于切割、燒灼、凝固手術(shù)，用于人體組織的汽化、碳化、凝固和照射，其產(chǎn)品的穩(wěn)定性對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全非常重要。擬購設(shè)備要求波長1064nm、能量范圍0.5~10mj 0-30級可調(diào)、能量微調(diào)設(shè)定(FES)為每兩級能量之間±10%可調(diào)、脈沖時間4ns，國產(chǎn)產(chǎn)品無法滿足以上要求，建議采購進口產(chǎn)品。

2、眼科光學(xué)生物測量儀：光學(xué)生物測量儀可用于近視和遠視屈光手術(shù)術(shù)前檢查；還可通過青少年和小兒眼軸長、曲率等的測量，用于近視弱視評估和防控。進口產(chǎn)品采用先進的相干光測量和 Scheimpflug 等技術(shù)，正常一次測量可獲得眼軸長、曲率、中央角膜厚度、前房深度、角膜直徑、瞳孔直徑等的數(shù)據(jù)和圖像，眼軸長的測量是沿著視軸由淚膜表面測量至 RPE 層，是患者真正的眼軸長。該儀器非接觸、無創(chuàng)傷、安全、快速、準(zhǔn)確?？朔藗鹘y(tǒng) A 超的接觸式和不準(zhǔn)確的缺點。國產(chǎn)設(shè)備無法滿足對高度近視眼、屈光間質(zhì)異常、角膜屈光手術(shù)前后、兒童以及閉角型青光眼患者的人工晶體度數(shù)精確測量和計算需求，建議采購進口光學(xué)生物測量儀。

3、數(shù)字眼底照相機：根據(jù)采購方需求，對比國產(chǎn)和進口設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，因進口設(shè)備分辨率高，可進行中晚期造影，能清楚呈現(xiàn)出細微的病變；具備眼底彩照、紅光、無赤光的拍照模式，可根據(jù)不同層次病變選擇不同模式進行拍照檢查；對患都瞳孔的要求小，只需3.3mm就能得到清晰的眼底照片，無需散瞳就能檢查。符合采購人的實際工作需要。故建議采購進口產(chǎn)品。

4、光學(xué)相干斷層掃描儀：光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）已經(jīng)成為眼科最普遍檢測眼睛的設(shè)備，以及治療觀察的常規(guī)設(shè)備，進口OCT在產(chǎn)品在產(chǎn)品部件的匹配性上性能穩(wěn)定，安全性高，功能完善，能滿足臨床診斷對設(shè)備穩(wěn)定性、精確性、清晰性等各方面的要求。目前國內(nèi)OCT產(chǎn)品還不能滿足臨床需求，有待進一步提高。故建議采購進口產(chǎn)品。

專家四:

1、YAG激光治療機：采購方需求的YAG激光治療儀的技術(shù)參數(shù)：能量微調(diào)設(shè)定(FES)為每兩級能量之間±10%可調(diào)、脈沖間能量穩(wěn)定設(shè)計、光斑<10um、Cone Angle圓錐角<16°、離焦范圍-150um∽+300um。查閱相關(guān)資料進行對比，部分國產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)不能完全滿足采購方需求，且該類設(shè)備的國產(chǎn)品牌起步都較晚，發(fā)生故障較多，售后也欠佳。而進口設(shè)備比國產(chǎn)設(shè)備性能更優(yōu)異、穩(wěn)定，安全性也更高，治療效果確切特別是治療后發(fā)障的效果尤佳，臨床使用更方便，能滿足臨床需求。故建議采購進口產(chǎn)品。

2、眼科光學(xué)生物測量儀：進口光學(xué)生物測量儀能夠進行精確測量，減少了人為測量的誤差，提高結(jié)果精確性，同時使用多波長光源進行測量，能夠大大提高測量效率和精確度。采用多次測量信號疊加提取技術(shù)，而非簡單的測量均值，國產(chǎn)設(shè)備精度誤差大，容易造成誤診，故建議采購進口產(chǎn)品。

3、數(shù)字眼底照相機：現(xiàn)有的國產(chǎn)眼底照相在技術(shù)參數(shù)上較難達到眼底病變篩查要求，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：①圖像不夠清晰，眼底血管顯示不清、黃斑區(qū)顯示不清；進口眼底照相機圖像卓越：數(shù)碼拍攝，像素高，色彩還原度、飽和度好，拍攝角度最大可達45°。國產(chǎn)眼底相機圖像質(zhì)量滿足不了臨床需求。②拍攝穩(wěn)定性差，進口數(shù)字眼底照相機真正免散瞳設(shè)計，瞳孔只需3.3 mm便可測量、自動補償眼睛的屈光，對高度近視/遠視特別有效、兩階段對焦系統(tǒng)，對焦清晰、迅速、提供內(nèi)部可移動固視點。而且進口相機具有ISO低閃光模式，患者感覺更舒適。③操作流程繁瑣，平均每例患者用時10分鐘左右；進口數(shù)字眼底照相機平均每例患者用時3分鐘，大大提高了效率，故建議采購進口產(chǎn)品。

4、光學(xué)相干斷層掃描儀：進口光學(xué)相干斷層掃描儀是一種強有效的、非侵入性的攝像學(xué)診斷技術(shù)，并應(yīng)用于臨床的眼科檢查設(shè)備，它可以提供眼球的高分辨率橫斷影像，檢查速度快。具有視網(wǎng)膜掃描程序，青光眼掃描程序；眼前節(jié)角膜及房角掃描程序。視網(wǎng)膜血流量化程序及視盤血流量化程序。采用先進的激光掃描原理，掃描頻次可以達到70000萬次/秒，獲取高清圖像。國產(chǎn)因為設(shè)備本身的技術(shù)問題，仍無法達到上述技術(shù)要求，滿足臨床需求。故建議采購進口產(chǎn)品以便滿足臨床實際工作的需求。

專家五:

該項目專家組論證程序符合政府采購法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。YAG激光治療機、眼科光學(xué)生物測量儀、數(shù)字眼底照相機、光學(xué)相干斷層掃描儀不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中國家禁止進口和限制進口產(chǎn)品，可以采購進口產(chǎn)品以滿足采購人的需求。 

七、公示期限：2022年5月31日至2022年6月7日

八、潛在政府采購供應(yīng)商對此公示有異議的，請于公示期內(nèi)以實名方式（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）將意見反饋至采購人。

九、聯(lián)系方式：

采購人：天水市秦州區(qū)眼科醫(yī)院

聯(lián)系人：王利平

地址：甘肅省天水市秦州區(qū)南郭路183號

    聯(lián)系電話：0938-8212261