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甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司進口設(shè)備自動溶出儀、高效液相色譜儀采購項目進口產(chǎn)品公示
甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司進口設(shè)備自動溶出儀、高效液相色譜儀采購項目,已按照《財政部關(guān)于印發(fā)<政府采購進口產(chǎn)品管理辦法>的通知》(財庫[2007]119 號)規(guī)定,組織有關(guān)專家對擬采購的進口設(shè)備進行了論證,現(xiàn)公示如下:
一、采購單位:甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司
二、項目名稱:甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司進口設(shè)備自動溶出儀、高效液相色譜儀采購項目
三、采購預(yù)算:項目總預(yù)算213萬元,其中進口產(chǎn)品預(yù)算213 萬元。
四、擬采購進口產(chǎn)品的內(nèi)容:自動溶出儀1臺、高效液相色譜儀3臺。
五、采購進口產(chǎn)品的理由:
進口的自動溶出儀質(zhì)量比較穩(wěn)定,不容易出現(xiàn)問題,國內(nèi)生產(chǎn)的自動溶出儀有時會出現(xiàn)問題,堿廠已計劃購買一臺國產(chǎn)的自動溶出儀,為了互相證明其穩(wěn)定性,需要購買一臺進口設(shè)備同期進行雙相研究,故需購買進口自動溶出儀。
高效液相色譜儀在藥品研發(fā)的工作中,是最基礎(chǔ)的使用設(shè)備,但國內(nèi)高效液相色譜儀起步晚、設(shè)備穩(wěn)定性不足、檢測精度不足,在藥品的研發(fā)過程中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可靠性不足,很多機構(gòu)對國產(chǎn)機器的數(shù)據(jù)不認(rèn)可。此次堿廠所研發(fā)的緩釋制劑是麻醉藥品,對檢測的精度要求高,同時所有數(shù)據(jù)需對外提供,如采用國產(chǎn)設(shè)備,則可能數(shù)據(jù)會被要求重新驗證。
鑒于上述原因,堿廠此次購買的自動溶出儀和高效液相色譜儀需采購進口設(shè)備。
六、自動溶出儀專家論證意見:
專家一:
姓名:胡建宏 職務(wù):正高級 工作單位:武威職業(yè)學(xué)院
專家論證意見:采購單位擬采購的進口自動溶出儀是用來和國產(chǎn)自動溶出儀進行比較研究的,同時此進口溶出儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品,故采購單位采購進口溶出儀是合理的。
專家二:
姓名:白明斌 職務(wù):高級 工作單位:武威十八中
專家論證意見:自動溶出儀是專門用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器,甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司對該設(shè)備的機械精度、取樣精度、操控性方面、功能的全面性、性價比等方面要求較高。目前國內(nèi)使用的產(chǎn)品儀器在自動化程度,控制精度,靈敏度,誤差,噪音低,操作方便等關(guān)鍵技術(shù)方面都與進口產(chǎn)品有較大差別。建議:使用進口設(shè)備。
專家三:
姓名:馬景虎 職務(wù):中級 工作單位:武威市內(nèi)網(wǎng)服務(wù)中心
專家論證意見:采購方已計劃購買1臺國產(chǎn)的自動溶出儀,用于相互對比、進行雙相研究。
目前,因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測檢測靈敏度、檢測精度、設(shè)備故障率和提高工作效率方面無法滿足用戶需求,且該產(chǎn)品不屬于《中國止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。采購人申請理由是合理的、必要的,建議采購進口產(chǎn)品。
專家四:
姓名:任天相 職務(wù):中級 工作單位: 武威二中
專家論證意見:自動溶出儀是一種藥物檢測儀器,目前,因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測檢測靈敏度、檢測精度、設(shè)備故障率和提高工作效率方面無法滿足用戶需求,此進口溶出儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品,所以建議采購單位采購進口溶出儀。
專家五:
姓名:齊仁德 職務(wù):中級 工作單位:武威十八中
專家論證意見:自動溶出儀是專門用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器,采購單位擬采購的進口自動溶出儀是用來和國產(chǎn)自動溶出儀進行比較研究的,此進口溶出儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品,所以建議采購單位采購進口溶出儀。
高效液相色譜儀專家論證意見:
專家一:
姓名:胡建宏 職務(wù):正高級 工作單位:武威職業(yè)學(xué)院
專家論證意見:采購單位擬采購的高效液相色譜儀在使用過程中采集的專業(yè)數(shù)據(jù),有向國內(nèi)外相關(guān)同行機構(gòu)提供的需求,為確保數(shù)據(jù)得到國內(nèi)外各機構(gòu)的認(rèn)可,采購國際標(biāo)準(zhǔn)進口高效液相色譜儀是恰當(dāng)?shù)?,同時此進口高效液相色譜儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品,故采購單位采購進口高效液相色譜儀是合理的。
專家二:
姓名:白明斌 職務(wù):高級 工作單位:武威十八中
專家論證意見:高效液相色譜儀被廣泛應(yīng)用于毒理、環(huán)境以及藥物研發(fā)等領(lǐng)域,甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司對該套設(shè)備的配置要求靈敏度高,穩(wěn)定性好,法規(guī)依從性強,目前國內(nèi)使用的均為進口產(chǎn)品,國產(chǎn)尚未上市。實驗室需要的HPLC在靈敏度、正負(fù)離子采集切換速率分辨率、質(zhì)量范圍以及樣品污染度等關(guān)鍵指標(biāo)上能夠滿足需要的只有進口的高效液相色譜儀能達(dá)到上述技術(shù)要求。 建議:使用進口設(shè)備。
專家三:
姓名:馬景虎 職務(wù):中級 工作單位:武威市內(nèi)網(wǎng)服務(wù)中心
專家論證意見:高效液相色譜儀被廣泛應(yīng)用于食品藥品檢測方面,為藥品工業(yè)中原材料篩選、生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制、成品質(zhì)量檢測等提供了有效的分析檢測手段。進口高效液相色譜儀采用Peltier加熱升溫系統(tǒng),提供自動化GLP/CGMP的可追蹤性,減少操作者的失誤,國產(chǎn)設(shè)備無自動化跟蹤功能;進口高效液相色譜儀溶劑混合配比方便,利用先進的電子主動閥和藍(lán)寶石活塞保證精準(zhǔn)沖程,提供性能優(yōu)異的四元梯度泵,非常適合藥物常規(guī)分析。
目前,因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測重現(xiàn)性、可靠性,以及檢測靈敏度和耐用性方面無法達(dá)到藥品類復(fù)雜樣品的檢測,并且該設(shè)備的重要核心技術(shù)受國外知識產(chǎn)權(quán)專利保護,國產(chǎn)設(shè)備無法滿足用戶需求,且該產(chǎn)品不屬于《中國止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。采購人申請理由是合理的、必要的,建議采購進口產(chǎn)品。
專家四:
姓名:任天相 職務(wù):中級 工作單位: 武威二中
專家論證意見:高效液相色譜儀被廣泛應(yīng)用于毒理、環(huán)境以及藥物研發(fā)等領(lǐng)域,目前,因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測重現(xiàn)性、可靠性,以及檢測靈敏度和耐用性方面無法達(dá)到藥品類復(fù)雜樣品的檢測,并且該設(shè)備的重要核心技術(shù)受國外知識產(chǎn)權(quán)專利保護,國產(chǎn)設(shè)備無法滿足用戶需求。此設(shè)備不屬于政府限制進口產(chǎn)品,所以建議采購單位采購進口液相色譜儀。
專家五:
姓名:齊仁德 職務(wù):中級 工作單位:武威十八中
專家論證意見:根據(jù)申請單位的闡述, 國產(chǎn)高效液相色譜儀生產(chǎn)廠家起步較晚,研發(fā)力量弱,絕大部分都停留在仿制國外儀器的階段,并且在銷售中市場份額占有量較少,售后服務(wù)良莠不齊,故障率稍高于進口高效液相色譜儀。進口高效液相色譜儀生產(chǎn)廠家技術(shù)較為成熟,在銷售市場中占有較大分量,并且儀器穩(wěn)定性較好,故障率較低,能夠很好地完成該研究院課題組對實驗數(shù)據(jù)的要求。此設(shè)備不屬于政府限制進口產(chǎn)品,所以建議采購單位采購進口液相色譜儀。
七、公示期限:2020 年 11 月 30日—2020 年 12 月 4 日。
任何供應(yīng)商、單位或個人對本公示有異議的,可以在公示期間以書面方式反饋給采購人或招標(biāo)代理公司。
八、聯(lián)系方式:
1、采購人:甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司
聯(lián)系人:李主任 聯(lián)系電話: 15293500525
地址:甘肅省武威市涼州區(qū)黃羊鎮(zhèn)
2、采購代理機構(gòu):甘肅英港項目管理有限公司
聯(lián)系地址:甘肅省武威市涼州區(qū)新鮮中路3號樓6單元402
聯(lián)系人:張鵬
聯(lián)系方式:18293576911
甘肅英港項目管理有限公司
二〇二〇年十一月二十九日