甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司進口設(shè)備自動溶出儀、高效液相色譜儀采購項目進口產(chǎn)品公示

甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司進口設(shè)備自動溶出儀、高效液相色譜儀采購項目，已按照《財政部關(guān)于印發(fā)<政府采購進口產(chǎn)品管理辦法>的通知》(財庫[2007]119 號)規(guī)定，組織有關(guān)專家對擬采購的進口設(shè)備進行了論證，現(xiàn)公示如下：

一、采購單位：甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司

二、項目名稱：甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司進口設(shè)備自動溶出儀、高效液相色譜儀采購項目

三、采購預(yù)算：項目總預(yù)算213萬元，其中進口產(chǎn)品預(yù)算213 萬元。

四、擬采購進口產(chǎn)品的內(nèi)容：自動溶出儀1臺、高效液相色譜儀3臺。

五、采購進口產(chǎn)品的理由：

進口的自動溶出儀質(zhì)量比較穩(wěn)定，不容易出現(xiàn)問題，國內(nèi)生產(chǎn)的自動溶出儀有時會出現(xiàn)問題，堿廠已計劃購買一臺國產(chǎn)的自動溶出儀，為了互相證明其穩(wěn)定性，需要購買一臺進口設(shè)備同期進行雙相研究，故需購買進口自動溶出儀。

高效液相色譜儀在藥品研發(fā)的工作中，是最基礎(chǔ)的使用設(shè)備，但國內(nèi)高效液相色譜儀起步晚、設(shè)備穩(wěn)定性不足、檢測精度不足，在藥品的研發(fā)過程中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可靠性不足，很多機構(gòu)對國產(chǎn)機器的數(shù)據(jù)不認(rèn)可。此次堿廠所研發(fā)的緩釋制劑是麻醉藥品，對檢測的精度要求高，同時所有數(shù)據(jù)需對外提供，如采用國產(chǎn)設(shè)備，則可能數(shù)據(jù)會被要求重新驗證。

鑒于上述原因，堿廠此次購買的自動溶出儀和高效液相色譜儀需采購進口設(shè)備。

六、自動溶出儀專家論證意見：

專家一：

姓名：胡建宏     職務(wù)：正高級     工作單位：武威職業(yè)學(xué)院 

專家論證意見：采購單位擬采購的進口自動溶出儀是用來和國產(chǎn)自動溶出儀進行比較研究的，同時此進口溶出儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品，故采購單位采購進口溶出儀是合理的。

專家二：

姓名：白明斌       職務(wù)：高級       工作單位：武威十八中  

專家論證意見：自動溶出儀是專門用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器，甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司對該設(shè)備的機械精度、取樣精度、操控性方面、功能的全面性、性價比等方面要求較高。目前國內(nèi)使用的產(chǎn)品儀器在自動化程度，控制精度，靈敏度，誤差，噪音低，操作方便等關(guān)鍵技術(shù)方面都與進口產(chǎn)品有較大差別。建議：使用進口設(shè)備。

專家三：

姓名：馬景虎     職務(wù)：中級     工作單位：武威市內(nèi)網(wǎng)服務(wù)中心 

專家論證意見：采購方已計劃購買1臺國產(chǎn)的自動溶出儀，用于相互對比、進行雙相研究。

目前，因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測檢測靈敏度、檢測精度、設(shè)備故障率和提高工作效率方面無法滿足用戶需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。采購人申請理由是合理的、必要的，建議采購進口產(chǎn)品。

專家四：

姓名：任天相       職務(wù)：中級     工作單位： 武威二中 

專家論證意見：自動溶出儀是一種藥物檢測儀器，目前，因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測檢測靈敏度、檢測精度、設(shè)備故障率和提高工作效率方面無法滿足用戶需求，此進口溶出儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品，所以建議采購單位采購進口溶出儀。

專家五：

姓名：齊仁德       職務(wù)：中級      工作單位：武威十八中  

專家論證意見：自動溶出儀是專門用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器，采購單位擬采購的進口自動溶出儀是用來和國產(chǎn)自動溶出儀進行比較研究的，此進口溶出儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品，所以建議采購單位采購進口溶出儀。

高效液相色譜儀專家論證意見：

專家一：

姓名：胡建宏     職務(wù)：正高級     工作單位：武威職業(yè)學(xué)院 

專家論證意見：采購單位擬采購的高效液相色譜儀在使用過程中采集的專業(yè)數(shù)據(jù)，有向國內(nèi)外相關(guān)同行機構(gòu)提供的需求，為確保數(shù)據(jù)得到國內(nèi)外各機構(gòu)的認(rèn)可，采購國際標(biāo)準(zhǔn)進口高效液相色譜儀是恰當(dāng)?shù)?，同時此進口高效液相色譜儀不屬于政府限制進口產(chǎn)品，故采購單位采購進口高效液相色譜儀是合理的。

專家二：

姓名：白明斌       職務(wù)：高級       工作單位：武威十八中  

專家論證意見：高效液相色譜儀被廣泛應(yīng)用于毒理、環(huán)境以及藥物研發(fā)等領(lǐng)域，甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司對該套設(shè)備的配置要求靈敏度高，穩(wěn)定性好，法規(guī)依從性強，目前國內(nèi)使用的均為進口產(chǎn)品，國產(chǎn)尚未上市。實驗室需要的HPLC在靈敏度、正負(fù)離子采集切換速率分辨率、質(zhì)量范圍以及樣品污染度等關(guān)鍵指標(biāo)上能夠滿足需要的只有進口的高效液相色譜儀能達(dá)到上述技術(shù)要求。 建議：使用進口設(shè)備。

專家三：

姓名：馬景虎     職務(wù)：中級     工作單位：武威市內(nèi)網(wǎng)服務(wù)中心 

專家論證意見：高效液相色譜儀被廣泛應(yīng)用于食品藥品檢測方面，為藥品工業(yè)中原材料篩選、生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制、成品質(zhì)量檢測等提供了有效的分析檢測手段。進口高效液相色譜儀采用Peltier加熱升溫系統(tǒng)，提供自動化GLP/CGMP的可追蹤性，減少操作者的失誤，國產(chǎn)設(shè)備無自動化跟蹤功能；進口高效液相色譜儀溶劑混合配比方便，利用先進的電子主動閥和藍(lán)寶石活塞保證精準(zhǔn)沖程，提供性能優(yōu)異的四元梯度泵，非常適合藥物常規(guī)分析。

目前，因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測重現(xiàn)性、可靠性，以及檢測靈敏度和耐用性方面無法達(dá)到藥品類復(fù)雜樣品的檢測,并且該設(shè)備的重要核心技術(shù)受國外知識產(chǎn)權(quán)專利保護，國產(chǎn)設(shè)備無法滿足用戶需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品。采購人申請理由是合理的、必要的，建議采購進口產(chǎn)品。

專家四：

姓名：任天相       職務(wù)：中級     工作單位： 武威二中 

專家論證意見：高效液相色譜儀被廣泛應(yīng)用于毒理、環(huán)境以及藥物研發(fā)等領(lǐng)域，目前，因國產(chǎn)同類設(shè)備在檢測重現(xiàn)性、可靠性，以及檢測靈敏度和耐用性方面無法達(dá)到藥品類復(fù)雜樣品的檢測,并且該設(shè)備的重要核心技術(shù)受國外知識產(chǎn)權(quán)專利保護，國產(chǎn)設(shè)備無法滿足用戶需求。此設(shè)備不屬于政府限制進口產(chǎn)品，所以建議采購單位采購進口液相色譜儀。

專家五：

姓名：齊仁德       職務(wù)：中級      工作單位：武威十八中  

專家論證意見：根據(jù)申請單位的闡述， 國產(chǎn)高效液相色譜儀生產(chǎn)廠家起步較晚，研發(fā)力量弱，絕大部分都停留在仿制國外儀器的階段，并且在銷售中市場份額占有量較少，售后服務(wù)良莠不齊，故障率稍高于進口高效液相色譜儀。進口高效液相色譜儀生產(chǎn)廠家技術(shù)較為成熟，在銷售市場中占有較大分量，并且儀器穩(wěn)定性較好，故障率較低，能夠很好地完成該研究院課題組對實驗數(shù)據(jù)的要求。此設(shè)備不屬于政府限制進口產(chǎn)品，所以建議采購單位采購進口液相色譜儀。

七、公示期限：2020 年 11 月 30日—2020 年 12 月 4 日。

任何供應(yīng)商、單位或個人對本公示有異議的，可以在公示期間以書面方式反饋給采購人或招標(biāo)代理公司。

八、聯(lián)系方式： 

1、采購人：甘肅農(nóng)墾藥物堿廠有限公司

聯(lián)系人：李主任       聯(lián)系電話： 15293500525

地址：甘肅省武威市涼州區(qū)黃羊鎮(zhèn)

2、采購代理機構(gòu)：甘肅英港項目管理有限公司

聯(lián)系地址：甘肅省武威市涼州區(qū)新鮮中路3號樓6單元402

聯(lián)系人：張鵬

聯(lián)系方式：18293576911

                                甘肅英港項目管理有限公司

                                二〇二〇年十一月二十九日