定西市隴西保和堂藥業(yè)有限責任公司中藥材生產(chǎn)車間在進行中藥材生產(chǎn)加工。

省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝帶隊調(diào)研渭源縣中藥材產(chǎn)地加工工作。

　　我省是中華醫(yī)藥的發(fā)祥地，既有底蘊深厚的中醫(yī)藥歷史文化，又有獨特豐富的中藥材資源稟賦。大力發(fā)展中藥材種植、加工是我省鞏固拓展脫貧攻堅成果，助推鄉(xiāng)村振興的必由之路。2018年以來，在省委省政府的大力支持下，省藥監(jiān)局緊抓國家發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的歷史機遇，積極爭取國家藥監(jiān)局支持，圍繞建設(shè)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)試驗區(qū)，先行先試，創(chuàng)新探索“龍頭企業(yè)+種植基地+產(chǎn)地加工車間（工廠）”試點，促進我省中藥材由資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，助推農(nóng)民增收致富、隴原鄉(xiāng)村振興。

　　10月18日，甘肅大地宗產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）新聞發(fā)布會在蘭州舉行。會上，深度解讀了《甘肅省關(guān)于大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）工作方案》（以下簡稱方案），全方位介紹我省實施大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工的政策舉措、工作任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝在發(fā)布會上表示，《方案》聚集建立從中藥材主產(chǎn)區(qū)直接加工供應(yīng)的市場產(chǎn)銷體系，從源頭上保證了中藥質(zhì)量安全，提升了甘肅道地藥材的聲譽和附加值，對于實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，提升我省中藥材品牌影響力和產(chǎn)業(yè)競爭力具有不可替代的重要作用。

　　有效整合優(yōu)勢資源

　　大力發(fā)展產(chǎn)地加工

　　國家藥監(jiān)局全力支持我省發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在多次派專家調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，今年6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》，同意全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購我省具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產(chǎn)。我省在全國中藥材市場中的話語權(quán)和標準制定權(quán)顯著提高，我省中藥材的“含金量”明顯提升！

　　據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹，這一政策的出臺，有助于整合中藥材資源和產(chǎn)地加工優(yōu)勢，吸引中藥龍頭企業(yè)通過“龍頭企業(yè)+種植基地+加工車間+合作社+農(nóng)戶”等模式，將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材的種植加工環(huán)節(jié)，從源頭上保障中藥材質(zhì)量。這將極大地促進我省中藥材作為初級原料向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，形成發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨特優(yōu)勢，為我省建設(shè)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)增添新動能。

　　長期以來，我省中藥材產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢難以轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的問題，始終困擾著中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。一方面，農(nóng)民習(xí)慣性地將道地藥材作為農(nóng)副產(chǎn)品進行加工切制，法律定位不明確，質(zhì)量標準不健全，加工管理不規(guī)范，流向很難控制，質(zhì)量安全隱患多，監(jiān)管難度大；另一方面，我省制定出臺的政策措施只能局限于省內(nèi)實施，道地藥材開拓全國市場的阻力較大。如何加快推進中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進中藥材種植和加工產(chǎn)業(yè)深度融合，推進中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展，成為我省需要著力解決的重點問題。在省委省政府的協(xié)調(diào)指揮和國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，省藥監(jiān)局會同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局等相關(guān)部門，做了大量卓有成效的工作，全面系統(tǒng)地推動我省中藥材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

　　2019年以來，省藥監(jiān)局申請國家藥監(jiān)局支持我省在大宗地產(chǎn)中藥材主產(chǎn)區(qū)試點開展中藥材產(chǎn)地加工切片工作，推動建立健全中藥材種植加工生產(chǎn)全過程質(zhì)量追溯管理體系，提升中藥源頭質(zhì)量安全和保障水平。

　　為宣傳中藥材產(chǎn)地加工試點政策，加強技術(shù)指導(dǎo)力度，省藥監(jiān)局引導(dǎo)龍頭企業(yè)赴我省道地藥材主產(chǎn)區(qū)調(diào)研考察，為投資合作建設(shè)企業(yè)中藥材原料供應(yīng)基地開展前期論證工作。隴西縣、岷縣、渭源縣已有一批農(nóng)村中藥材專業(yè)合作社及扶貧車間，初步具備了建成產(chǎn)地加工車間的基礎(chǔ)條件。

　　隨著中藥材產(chǎn)地加工試點政策的逐步推進，省藥監(jiān)局還著手進行了相關(guān)試點的籌備推進工作。例如，建立試點工作溝通協(xié)調(diào)機制，牽頭成立省市縣一體化工作專班，合力解決重點難點問題；聚焦道地優(yōu)質(zhì)藥材品質(zhì)療效核心要素，加強事前指導(dǎo)和事中事后監(jiān)管，健全中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，嚴厲打擊違法違規(guī)加工生產(chǎn)和購銷中藥材中藥飲片行為；強化企業(yè)主體責任落實，健全質(zhì)量管理體系；嚴格中藥（含中藥飲片）生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材產(chǎn)地加工切片產(chǎn)品的監(jiān)督管理；建立以產(chǎn)業(yè)為導(dǎo)向的科研機制，打造集綠色標準化種植、精深化加工、品牌化營銷、信息化流通、科學(xué)化檢測為一體的道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系。

　　立足實際抓好產(chǎn)業(yè)

　　強化支撐促進創(chuàng)新 

　　人們不會忘記，在2020年上半年新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中，道地藥材和“甘肅方劑”發(fā)揮的獨特作用。預(yù)防（扶正避瘟方）、治療（宣肺化濁方、清肺通絡(luò)方）、康復(fù)（益肺健脾方）和藏藥系列方等系列“甘肅方劑”的臨床應(yīng)用，充分體現(xiàn)了省藥監(jiān)系統(tǒng)的藥品供應(yīng)和應(yīng)急保障能力。省藥監(jiān)局全體干部職工經(jīng)受了實戰(zhàn)考驗，交出了滿意答卷。

　　近年來，省藥監(jiān)局立足本職，開拓創(chuàng)新，大力促進隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。通過建立工作機制、健全標準體系，扎實開展中藥飲片治理行動、提升監(jiān)管能力建設(shè)，共促產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，取得明顯成效。局內(nèi)專門設(shè)置了科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)處，負責政策引領(lǐng)，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)中唯一設(shè)置有專門產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)職能的省級藥品監(jiān)管部門。

　　在做好日常監(jiān)管、確保藥品安全的基礎(chǔ)上，省藥監(jiān)局不斷優(yōu)化營商環(huán)境，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，催生企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)增強內(nèi)生動力，提高產(chǎn)業(yè)競爭實力、藥品供應(yīng)能力和應(yīng)急保障水平，推進中藥醫(yī)院制劑備案、委托配制和定點調(diào)劑使用工作。圍繞“改進工藝技術(shù)，提升質(zhì)量標準”，對我省篩選確定的10個重點品種的二次開發(fā)工作予以大力支持。

　　為確保我省中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具備強有力的技術(shù)支撐，省藥監(jiān)局以省藥品檢驗研究院為依托，建強國家中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室；加強與國家藥典委、中科院、中檢院等技術(shù)權(quán)威、研發(fā)機構(gòu)及廣藥集團、上海復(fù)興等知名企業(yè)合作，重點圍繞中藥材中藥飲片特色，兼顧提升生物制品優(yōu)勢，研發(fā)新技術(shù)，建立新標準、新方法，帶動人才培養(yǎng)，促進研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　破解中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量監(jiān)管難題，推動中藥材高質(zhì)量發(fā)展，是我省藥監(jiān)工作的重中之重。省藥監(jiān)局積極探索“龍頭企業(yè)+產(chǎn)地加工企業(yè)+專業(yè)合作社+種植基地”模式，有效解決了我省中藥材產(chǎn)地加工不規(guī)范等難題，形成了全面系統(tǒng)、全鏈條風險管控體系。

　　提高行政服務(wù)水平

　　保障隴藥品牌建設(shè)

　　試點先行、逐步推開，是行之有效的工作方法。省藥監(jiān)局將責任扛在肩上，將擔當記在心頭，局領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊赴岷縣、渭源縣等地調(diào)研道地中藥材中藥飲片生產(chǎn)加工、質(zhì)量管理等情況，收集梳理各方面意見建議，跟蹤解決相關(guān)問題，為企業(yè)解決實際困難。每次走訪調(diào)研中，調(diào)研組都強調(diào)，要加大力度支持企業(yè)發(fā)揮帶動引領(lǐng)作用。聚焦黨參、當歸、黃芪等道地中藥材，加強從種子種苗培育、田間施肥、病蟲害防控到采收加工、生產(chǎn)檢驗全過程管控，切實防治面源污染，從源頭提升質(zhì)量，聚力推動產(chǎn)業(yè)快速健康高質(zhì)量發(fā)展，帶動農(nóng)民增收致富，助力鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接。

　　與此同時，省藥監(jiān)局還主動征求意見，組織召開企業(yè)家座談會討論《甘肅省大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工試點方案》，邀請多家中藥企業(yè)專家代表為《試點方案》在目標導(dǎo)向、試點地區(qū)和品種選定、工作側(cè)重點、應(yīng)當關(guān)注的問題等方面提出建設(shè)性意見。

　　為破解中藥材產(chǎn)地加工和中藥材中藥飲片溯源監(jiān)管難題，省藥監(jiān)局著眼于加強中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片生產(chǎn)源頭治理和全過程、全鏈條質(zhì)量安全管控，提出綠色化種植、防止農(nóng)業(yè)污染源污染、健全質(zhì)量標準體系、規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工、建立追溯體系等一系列舉措，著力打造“厚道甘肅 地道隴藥”中藥材品牌。據(jù)悉，省藥監(jiān)局已實施完成129個中藥材標準、100個中藥炮制規(guī)范和60余種中藥制劑的工藝改進和標準修訂。制定國家中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室五年發(fā)展規(guī)劃，組織開展中藥材規(guī)范化種植與生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與評價、飲片炮制規(guī)范和標準、中藥安全檢測技術(shù)等監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，打造中藥材監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、開放、共享平臺和甘肅中藥人才培養(yǎng)基地，促進科技成果轉(zhuǎn)化。成立科研創(chuàng)新實體——甘肅藥物產(chǎn)業(yè)研究院，建成中藥材規(guī)范化種植與生產(chǎn)管理、中藥飲片炮制規(guī)范和標準、中藥安全檢測技術(shù)等6個專業(yè)研究室。2020年中藥材中藥飲片合格率達99.5%，較2019年提高近５%，全省年銷售額5000萬元以上的中成藥優(yōu)勢品種達到21個。

　　省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝表示，《方案》的出臺，為我省中藥材產(chǎn)地加工提供了強有力的政策支持，為全國中藥材質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展雙促進探索新的路徑，為全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了新動力。全省藥監(jiān)部門將切實履行部門職責，加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任，有效破解中藥材規(guī)范生產(chǎn)、低值低效、質(zhì)量安全的難題，建立從中藥材主產(chǎn)區(qū)直接加工供應(yīng)的市場產(chǎn)銷體系，形成中藥材產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的閉環(huán)，從源頭上保證中藥質(zhì)量安全，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，形成良性循環(huán)，提升甘肅道地藥材聲譽和附加值，提升我省中藥材品牌影響力和產(chǎn)業(yè)競爭力，把我省特色中藥材保護好、利用好、發(fā)展好，鞏固脫貧攻堅成果，助力鄉(xiāng)村振興。