- 時間：2021-02-05
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- 來源：甘肅日報-新甘肅客戶端
新甘肅客戶端蘭州訊（新甘肅·甘肅日報記者曹立萍）今年，甘肅省藥監(jiān)局將進一步健全藥品監(jiān)管機制，強化藥品安全風險管控和新冠病毒疫苗監(jiān)管，并著力提升藥品監(jiān)管能力和技術支撐能力，確保人民群眾用藥安全。
今年，甘肅省藥監(jiān)局將進一步完善藥品監(jiān)督檢查工作體系，并加強省級藥品稽查執(zhí)法機構和隊伍建設，構建權責清晰、分工合作、銜接順暢的藥品監(jiān)管體制。強化新冠病毒疫苗監(jiān)管，健全疫苗電子追溯體系，加強對新冠病毒治療藥物、醫(yī)用口罩等重點產(chǎn)品質量監(jiān)管。建立完善應急審批、檢驗監(jiān)測、監(jiān)督檢查機制，切實提升應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急處置能力和水平。
甘肅省藥監(jiān)局工作人員加強醫(yī)用口罩等重點醫(yī)療產(chǎn)品質量監(jiān)管。
同時，強化藥品安全風險管控，督促企業(yè)加強質量管理體系建設，落實以企業(yè)為主體的藥物警戒責任，并建立高效順暢的抽樣、檢驗和不合格產(chǎn)品處置工作機制。持續(xù)推進藥品監(jiān)管質量管理體系建設，加強基本藥物重點品種監(jiān)管，持續(xù)開展特殊藥品、醫(yī)療器械及嬰幼兒用品等高風險品種的監(jiān)督檢查。強化醫(yī)療器械審評審批能力建設，加強碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管。
今年，甘肅省藥監(jiān)局還將加快推進智慧監(jiān)管，建設集行政審批、稽查執(zhí)法、檢驗檢測、藥品追溯等于一體的綜合監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺。培養(yǎng)和儲備國家級高水平專業(yè)技術人才，提升技術審評、注冊核查、檢驗檢測、風險監(jiān)測等能力。
