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甘政辦發(fā)〔2011〕181號
各市、自治州人民政府,省政府有關部門,中央在甘有關單位:
《甘肅省“十二五”隴藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》已經省政府同意,現印發(fā)給你們,請認真組織實施。
甘肅省人民政府辦公廳
二○一一年八月三日
甘肅省“十二五”隴藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃
為加快推進“十二五”隴藥產業(yè)發(fā)展,實現把隴藥產業(yè)做大做強的目標,根據《甘肅省國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》(甘政發(fā)〔2011〕21號),特制定本規(guī)劃。
一、隴藥產業(yè)發(fā)展現狀
?。ㄒ唬┗厩闆r。
甘肅是全國中藥材資源大省,是全國中藥材優(yōu)勢主產區(qū)之一,人工種植面積位居全國第三,中藥材品種資源豐富,質地優(yōu)良?,F有藥用品種1527種,其中植物藥材1270種,動物藥材214種,礦物藥材43種。屬于國家382個重點品種的有276種。大宗道地藥材30多種,其中當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃、甘草、柴胡、板藍根、枸杞、黃芩、款冬花等十大隴藥品種已形成一定規(guī)模。經過多年的積累和發(fā)展,目前已形成了集中藥材種植加工、中成藥、生物制藥、化學原料藥和醫(yī)藥商貿物流等較為完整的產業(yè)體系,成為甘肅經濟發(fā)展的重要組成部分。截至2010年底,全省醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)61戶,資產總額83.09億元,從業(yè)人員1.23萬人,完成工業(yè)總產值50.42億元,工業(yè)增加值17.51億元,實現銷售收入43.58億元,實現利稅10.23億元。
(二)加快隴藥產業(yè)發(fā)展的基礎和優(yōu)勢。
1.中藥材種植已形成規(guī)模,為加快發(fā)展隴藥產業(yè)提供了充足的原料保障。2010年全省中藥材種植面積252萬畝,產量52萬噸。大宗道地藥材當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃、甘草、板藍根六大類藥材占全國同類品種產量的90%、60%、50%、50%、25%、65%,除板藍根以外,其他五個品種的出口量占全國80%以上。全省各地因地制宜制定了30項中藥材地方標準,從產地環(huán)境、生產過程、產品加工進行了全過程的規(guī)范化管理,初步建立起中藥材標準體系,已建成中藥材標準化示范區(qū)9個,示范區(qū)建設獲得了良好的經濟效益。岷縣當歸、隴西黃芪、隴西/渭源白條黨參、文縣紋黨、禮縣大黃、西和半夏、民勤甘草已經國家質檢總局批準為我國地理標志保護產品。目前在我省優(yōu)質道地中藥材最佳生態(tài)區(qū)域,形成了具有一定規(guī)模的中藥材生產基地:以岷縣、宕昌、漳縣等地為中心區(qū)的優(yōu)質當歸基地;以渭源、隴西、臨洮、文縣為中心區(qū)的黨參基地;以隴西、武都為中心區(qū)的黃(紅)芪基地;以禮縣、渭源、華亭地道產區(qū)為中心區(qū)的優(yōu)質大黃基地;以金塔、高臺、民勤為中心區(qū)的甘草基地。有2個中藥材種植基地獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥材生產質量管理規(guī)范》認證。定西、隴南兩市是全省中藥材主要的種植生產加工基地,兩市中藥材種植面積約200萬畝,占全省80%以上。定西地區(qū)中藥材種植、生產加工、倉儲物流發(fā)展較快,目前已注冊道地優(yōu)勢藥材地理標記4個、品牌商標40多個,當歸基地獲得《中藥材生產質量管理規(guī)范》認證。有較大規(guī)模的中藥材加工企業(yè)93家,34家通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證,年加工中藥材7.97萬噸,加工產值8.6億元,產品已發(fā)展到中藥飲片、中藥提取物、中成藥、保健品、化妝品等多個系列。區(qū)域內有6個大型中藥材專業(yè)市場,年交易中藥材30.6萬噸,交易額29.4億元。千金藥業(yè)、廣藥集團、中國藥材集團公司等國內知名企業(yè)已在隴西建立了提取、中轉倉儲基地。隴南中藥材種植基地初具規(guī)模,種植面積接近全省種植面積的40%,規(guī)模以上生產企業(yè)5家,特別是獨一味已發(fā)展成為集現代中藥、天然植物藥和生物制劑研究開發(fā)為主的大型上市制藥企業(yè)。
圖1:2009年全國藥材種植面積分布圖
圖2:甘肅省道地藥材分布圖
2.醫(yī)藥企業(yè)不斷壯大,加快發(fā)展的產業(yè)格局基本形成。全省醫(yī)藥行業(yè)主要生產門類有中成藥、中藥飲片、中藥提取物、生物藥品、化學原料藥及制劑、醫(yī)療器械、制藥機械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥用品等,持有《藥品生產許可證》企業(yè)共166家,其中原料藥、制劑企業(yè)42家,中藥飲片加工企業(yè)98家,中藥提取物生產企業(yè)2家,醫(yī)用氧企業(yè)20家,藥用輔料企業(yè)4家。擁有20多個劑型、2931個批準文號的藥品品種。醫(yī)療器械生產企業(yè)63家,產品129個。全行業(yè)資產規(guī)模5000萬元以上的企業(yè)達到17家,其中蘭州生物制品研究所、奇正藏藥資產總額分別達到18.73億元和12.97億元,蘭州佛慈、甘肅扶正、獨一味制藥總資產已超過4億元;年銷售收入過億元的企業(yè)10家,單品種超過億元的產品9個。重點藥品生產企業(yè)全部通過了《藥品生產質量管理規(guī)范》認證,裝備和管理水平明顯提升,形成了蘭州生物制品研究所、奇正藏藥、獨一味、佛慈、扶正等一批骨干企業(yè)。
圖3:《藥品生產許可證》企業(yè)分布情況
圖4:甘肅省主要醫(yī)藥企業(yè)分布圖
3.醫(yī)藥產業(yè)科研開發(fā)具有一定基礎。以蘭州大學、中科院化物所、甘肅農大、省中醫(yī)學院、省醫(yī)科院、省藥物研究所、蘭州生物制品研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、蘭州佛慈、甘肅奇正等為代表的一批科研院所與企業(yè)技術中心共同形成了我省藥物研發(fā)基本格局,醫(yī)藥科研具有較好基礎。特別是生物制藥在國內具有領先地位,蘭州生物制品研究所是國家醫(yī)用微生物學、免疫學、細胞學、實驗動物學、分子生物學的重要研究機構,生產的口服輪狀病毒疫苗、A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A型肉毒毒素、純化狂犬疫苗、痢疾雙價活疫苗、口蹄疫疫苗和“吾愛”復合酶系列、胸腺五肽、酪蛋白系列產品等生物疫苗在市場上優(yōu)勢十分明顯。蘭州獸研所在動物病毒病研究、傳染病研究等領域處于領先地位。奇正消痛貼、佛慈濃縮丸、貞芪扶正系列、獨一味膠囊、元胡止痛滴丸等中成藥制品具有一定的優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿Α?
(三)加快隴藥產業(yè)發(fā)展面臨難得機遇。
1.醫(yī)藥消費的剛性需求和天然藥物的興起為隴藥產業(yè)提供了市場空間。醫(yī)藥行業(yè)是國際化產業(yè)之一,被稱為“永不衰落的朝陽產業(yè)”,醫(yī)藥消費呈剛性增長,治病、康復、保健及重大災情疫情對醫(yī)藥的需求不可替代。目前,我國醫(yī)院藥品市場年銷售藥品規(guī)模接近3000億元,預計到2015年全國醫(yī)院藥品年消費規(guī)模將達到5000億元以上,藥品零售市場將達到10000億元以上。同時,隨著人們生活水平的提高和保健意識的增強,以植物藥為主的天然藥物在世界各國越來越受到重視,不僅在印度、日本、韓國等亞洲國家倍受歡迎,在德國、法國、意大利、瑞士等歐洲市場也得到了認可,從全球藥品市場趨勢看,世界植物藥發(fā)展速度為10—20%,具有很大的市場開發(fā)潛力。
2.新醫(yī)改政策出臺,將促進醫(yī)藥產品內需進一步擴大。伴隨新醫(yī)改政策的實施,醫(yī)療保障制度將進一步建立健全,醫(yī)保標準將進一步提高,全國將投入8500億元,對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有較大刺激和拉動作用。醫(yī)療資源的配置將更加合理,基層用藥需求會逐步增加,農村和社區(qū)藥品市場已呈現快速發(fā)展的勢頭,年均增長有望達到30%以上。
3.國家產業(yè)政策的支持為隴藥產業(yè)提供了發(fā)展機遇。國家《中藥現代化發(fā)展綱要》(國辦發(fā)〔2002〕61號)、《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》、《關于醫(yī)藥行業(yè)結構調整的指導意見》(工信部聯(lián)消費〔2010〕483號)、西部大開發(fā)新十年規(guī)劃的頒布和《國務院辦公廳關于進一步支持甘肅經濟社會發(fā)展的若干意見》(國辦發(fā)〔2010〕29號)及《甘肅省循環(huán)經濟總體規(guī)劃》(國函〔2009〕150號)的實施,為加快隴藥產業(yè)發(fā)展提供了難得的機遇,尤其是省委、省政府出臺的《關于加快隴藥產業(yè)發(fā)展的意見》(甘發(fā)〔2010〕8號)提出了具體的政策措施和扶持辦法,為我省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展指明了方向,創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。
(四)存在的主要問題。
1.中藥材加工程度低,附加值不高。甘肅作為中藥材資源大省,大部分藥材僅以原藥材或初級產品供應市場,以中藥材為原料的現代中藥制劑、保健品、化妝品、食品添加劑等較少,精深加工能力弱,加工增值效益較低。全省中藥材初級加工量與制藥企業(yè)使用量只占藥材總產量的26%,其中工業(yè)用量僅占5%左右,是典型的資源大省、產業(yè)小省。
2.醫(yī)藥工業(yè)總量小,缺乏大型企業(yè)帶動。我省醫(yī)藥工業(yè)總體上呈現“小、弱、散”的局面,多數企業(yè)處于低水平、低效益和重復生產狀態(tài)。2010年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)總產值50.42億元,僅占全國醫(yī)藥工業(yè)總產值的0.56%;工業(yè)增加值17.51億元,占全省規(guī)模以上工業(yè)增加值的1.27%。醫(yī)藥工業(yè)平均每戶企業(yè)擁有資產僅1.36億元。在全國醫(yī)藥行業(yè)100強企業(yè)中,甘肅進入排名的只有蘭州生物制品研究所一家,其資產排45位,銷售收入排87位,利潤排25位。從全國醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計情況看,國內一些大型制藥企業(yè)單個品種的年銷售額超過10億元,我省2010年規(guī)模以上企業(yè)的銷售收入僅43.58億元,平均不到7000萬元。醫(yī)藥工業(yè)總量過小,缺乏產業(yè)規(guī)模和有市場影響力的主導品種,未形成核心企業(yè)帶動的強勢產業(yè)群,無法與國內大型制藥企業(yè)競爭。
3.資金投入不足,融資困難。甘肅醫(yī)藥產業(yè)多年來主要依靠自身積累滾動發(fā)展,資金投入嚴重不足。省級投入除了農口部門每年支持中藥材種植發(fā)展的5000萬元外,對醫(yī)藥企業(yè)的投入十分有限,極少量的資金主要用于補助企業(yè)《藥品生產質量管理規(guī)范》車間改造和產品研發(fā)。除蘭州生物制品研究所、奇正藏藥、獨一味等少數幾家醫(yī)藥企業(yè)通過自身積累和上市融資,資金較為寬松外,大部分企業(yè)由于規(guī)模小,抗風險能力弱,融資難度大,資金匱乏,很難籌集到資金用于科研開發(fā)、技術改造和擴大產能,生存和發(fā)展面臨困境。
4.研發(fā)創(chuàng)新不足,獨家品種少。據統(tǒng)計,全省共有2931個藥品生產批準文號,這些藥品絕大多數為傳統(tǒng)中成藥仿制或改劑型品種,科技含量低、低附加值和低檔次的品種占絕大部分,真正具有自主知識產權的獨家品種不到10%。全省有省級生產批準文號的醫(yī)院制劑1955個,藏藥制劑300多個,但近幾年沒有1個品種發(fā)展為國藥準字號新藥。省內制藥企業(yè)有自主知識產權、單個品種銷售收入過5000萬元的也僅有5個。
5.營銷觀念滯后,市場投入不足。我省制藥企業(yè)由于規(guī)模較小、品牌影響力弱,多數產品只在省內或周邊市場銷售,省外市場份額很小。傳統(tǒng)的產品在傳統(tǒng)的區(qū)域內以傳統(tǒng)的手段銷售,營銷模式單一,觀念滯后,市場投入較少,缺乏靈活應對市場的策略和手段,難以擴大品牌影響力和市場份額,市場開發(fā)不足已成為限制隴藥產業(yè)做大做強的最關鍵因素。
二、“十二五”隴藥產業(yè)發(fā)展的總體思路、基本原則和奮斗目標
(一)總體思路。
以科學發(fā)展觀為指導,深入貫徹省委、省政府《關于加快隴藥產業(yè)發(fā)展的意見》(甘發(fā)〔2010〕8號),以資源為依托,以科技為支撐,以產品為核心,加快構建隴藥藥源研發(fā)體系、生產加工體系和市場營銷體系;突出轉變經濟發(fā)展方式,調整和優(yōu)化產業(yè)結構,推動企業(yè)整合重組,著力引進和培育一批重點骨干企業(yè),壯大產業(yè)規(guī)模,提升產業(yè)水平;強化科技創(chuàng)新,整合科技資源,增強新藥研發(fā)能力,推進產品結構優(yōu)化升級;實施項目帶動,支持企業(yè)技術改造,促使企業(yè)擴大生產規(guī)模;發(fā)展循環(huán)經濟,推進企業(yè)節(jié)能減排,提高資源綜合利用水平;大力培育隴藥大品種,加大品牌宣傳力度,提高產品市場競爭力,推動隴藥產業(yè)跨越式發(fā)展。
(二)基本原則。
1.堅持扶優(yōu)扶強與整體推進相結合,優(yōu)先發(fā)展道地藥材和新特藥精深加工,輻射帶動隴藥產業(yè)提質增效,推進隴藥產業(yè)做大做強。
2.堅持技術創(chuàng)新與項目帶動相結合,扶持企業(yè)運用先進技術、先進設備和先進工藝,促進產品更新?lián)Q代;著力抓好項目建設,以項目建設帶動產業(yè)發(fā)展。
3.堅持引進戰(zhàn)略投資與培育省內企業(yè)相結合,積極推進招商引資,吸引國內外知名大企業(yè)大集團參與隴藥產業(yè)開發(fā),鼓勵支持企業(yè)重組,培育壯大隴藥企業(yè)。
4.堅持繼承傳統(tǒng)與創(chuàng)新發(fā)展相結合,遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律,傳承中醫(yī)藥學術思想,保持特色優(yōu)勢,充分利用現代科學技術和方法,通過體制、機制和技術創(chuàng)新,提高中藥臨床療效和產業(yè)發(fā)展水平,推進中藥現代化。
5.堅持中藥材資源可持續(xù)利用與保護環(huán)境相結合,圍繞野生藥材資源保護和可持續(xù)利用,以保護瀕危稀缺中藥材資源為重點,建設瀕危資源保護撫育基地,保障中藥材資源可持續(xù)利用。
(三)奮斗目標。
通過5年的努力,逐步建立起較為完善的隴藥產業(yè)研發(fā)、生產和流通體系。隴藥藥源規(guī)范化種植基地基本建立,新藥研發(fā)能力進一步提高,產業(yè)規(guī)模迅速擴大,區(qū)域布局更加優(yōu)化,物流配送網絡更加健全,實現隴藥產業(yè)的跨越式發(fā)展。到2015年,力爭使隴藥產業(yè)增加值達到100億元,年均增長20%以上。其中,隴藥種植業(yè)增加值達到15億元;隴藥加工業(yè)(工業(yè))增加值達到60億元;隴藥流通業(yè)增加值達到25億元。
——藥源基地建設目標:全省中藥材種植面積穩(wěn)定在260萬畝,道地藥材良種普及率達到70%以上,隴藥種植業(yè)產值達到40億元以上;以企業(yè)為主體建立藥源基地,建成當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃等道地藥材規(guī)范化生產基地10個;
——企業(yè)發(fā)展目標:培育3家年銷售收入20億元以上、10家年銷售收入5—10億元的隴藥龍頭企業(yè),15家年銷售收入2—5億元的骨干企業(yè),力爭有5—6家醫(yī)藥企業(yè)上市;
——品牌培育目標:培育3—5個單品種年銷售收入5億元以上、5—10個單品種年銷售收入過億元、15—30個單品種年銷售收入超過5000萬元的隴藥大品種,3—5個國內知名品牌;
——技術創(chuàng)新目標:建立以企業(yè)為主體,市場為導向,產品為核心,產學研相結合的隴藥創(chuàng)新體系,力爭培育3—5個國家級企業(yè)技術中心,8—10個省級企業(yè)技術中心,建成1個隴藥行業(yè)工程技術研究中心,力爭完成5—8個創(chuàng)新藥物的開發(fā)、10—15個現有重點中成藥大品種的二次開發(fā),重點企業(yè)的工藝技術和裝備水平達到國內先進水平,研發(fā)投入平均達到年銷售收入的3%左右。
三、“十二五”隴藥產業(yè)發(fā)展重點
(一)產業(yè)布局。
根據省委、省政府《關于加快隴藥產業(yè)發(fā)展的意見》(甘發(fā)〔2010〕8號),結合我省醫(yī)藥產業(yè)現狀和資源條件,按照高度集聚與相對集中的原則,通過布局調整,引導資源整合,形成中、南、西、東各具特色的隴藥產業(yè)布局。
1.中部地區(qū):以資源為依托,以現有產業(yè)為基礎,通過引進大企業(yè)、大集團和培育壯大現有企業(yè),建設隴藥研發(fā)生產基地、生物醫(yī)藥產業(yè)基地、道地藥材規(guī)范化種植基地和現代醫(yī)藥商貿物流基地。重點推進以蘭州為核心區(qū)域的生物醫(yī)藥產業(yè)、中成藥制造業(yè)和現代醫(yī)藥商貿物流配送網絡建設,輻射并帶動白銀等周邊地區(qū);以定西(隴西)為核心區(qū)域的道地藥材規(guī)范化種植、中藥制劑、倉儲物流集聚區(qū),打造隴西中醫(yī)藥循環(huán)經濟產業(yè)園和中藥材現貨期貨交易市場,在隴西建設集研發(fā)生產、技術交流和產品展示為一體的國際化隴藥行業(yè)工程技術研究中心。依托蘭州生物制品研究所、蘭州獸研所、奇正藏藥、蘭州佛慈、隴神戎發(fā)、扶正、岷海等一批骨干企業(yè)和國內外科研機構,通過產學研結合,推動隴藥創(chuàng)新藥物研發(fā)及其產業(yè)化生產。重點發(fā)展高附加值的生物制藥、現代中成藥、中藥飲片、中藥提取物、保健食品、化學藥品及制劑、醫(yī)療儀器設備等產業(yè)。
2.南部地區(qū):南部地區(qū)藥用植物種類繁多,素有“天然藥庫”之稱,有藥用植物資源1000多種,大面積栽培的有當歸、黃芪、紅芪、紋黨、大黃、杜仲、川貝、半夏、天麻等。依托中藥材資源優(yōu)勢,主要承載中藏藥藥源生產基地建設、中藥飲片加工、中成藥制造、功能性保健品和日用化妝品產品制造等。依托現有企業(yè),實施改擴建和產業(yè)鏈延伸項目,擴大產業(yè)規(guī)模;著力引進國內外大型制藥企業(yè)投資辦廠,提升產業(yè)水平。重點發(fā)展特色中(藏)成藥、生化制品、中藥飲片、化妝品、野生藥材馴化撫育、《中藥材生產質量管理規(guī)范》基地和交易市場建設等;重點建設以文縣、武都、禮縣、宕昌為中心區(qū)的優(yōu)質黨參、紅(黃)芪、大黃、當歸等大宗道地藥材規(guī)范化生產加工基地;以瑪曲、舟曲、臨潭、康樂、和政為中心區(qū)的獨一味、秦艽、紅景天、羌活、款冬花等道地藥材規(guī)范化生產加工基地;以宕昌、武都為中心的大型現代化中藥材及其制成品交易市場,發(fā)展與我國西南地區(qū)乃至全國市場的中藥材貿易。
3.河西地區(qū):重點發(fā)展生物技術醫(yī)藥產品、新型合成與半合成藥物、現代中藥和藥物新制劑,形成以原料藥和制劑深加工為主體、以現代生物制藥和天然藥物為兩翼的產業(yè)格局。加快開展麻黃素系列產品的研發(fā),做強甘草提取物等產品。發(fā)揮甘肅農墾特種藥材種植資源優(yōu)勢,聯(lián)合國內外大型科研機構及企業(yè),研究開發(fā)特效鎮(zhèn)痛、治療類藥物,提高產品附加值。依托普安制藥(藥物堿廠),擴建2000萬瓶宣肺止咳露,建設年產400噸共軛亞油酸項目;依托昆侖生化、雪晶生化、祁連山制藥、酒泉大得利等企業(yè),發(fā)展化學原料藥及制劑。規(guī)劃建設生物化學制品產業(yè)園區(qū),發(fā)展土霉素、核黃素、阿維菌素、阿斯巴甜等生物發(fā)酵制品。積極創(chuàng)造條件,引進國內外大型企業(yè)投資建廠,改造重組古浪制藥廠,做強甘草、麻黃草提取物等產品。
4.東部地區(qū):重點扶持現有制藥企業(yè)重大技改項目、產業(yè)化項目和產業(yè)鏈延伸項目,依托皇甫謐制藥、西峰制藥、平涼佛明、甘肅益爾、天水岐黃等企業(yè),發(fā)展優(yōu)勢中成藥、化學藥品制劑和中藥飲片,支持做大規(guī)模,做強優(yōu)勢品種,提升產品知名度,擴大國內外市場份額。
(二)重點領域。
1.加快發(fā)展中藥材生產加工,延長產業(yè)鏈。
?。?)鞏固發(fā)展具有明顯優(yōu)勢和地方特色的道地中藥材基地,推廣應用中藥材規(guī)范化種植和加工技術,以優(yōu)質道地藥材適生區(qū)為重點區(qū)域,加快當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃、甘草、板藍根、半夏、柴胡等特色中藥材資源的《中藥材生產質量管理規(guī)范》種植基地建設。
(2)大力發(fā)展中藥材深加工,擴大省內大宗道地藥材飲片加工生產規(guī)模,繼續(xù)推進規(guī)范化生產,提高產品質量;開發(fā)當歸、黨參、黃(紅)芪、黃芩、大黃、甘草、柴胡、板藍根等品種的中藥提取物(中間體)和配方顆粒產品,加快推進商品化,努力使中藥材深加工增值水平大幅提升。
?。?)發(fā)展中藥保健功能食品和改善記憶、延緩衰老、調節(jié)血脂、血壓、抗疲勞功能食品,圍繞當歸、黨參、黃(紅)芪等優(yōu)勢中藥材發(fā)展日用化妝品等衍生產品,延長產業(yè)鏈。重點支持精制膳食飲片、參芪保健茶和不同功能的保健品,做大做強當歸系列化妝品。
2.加快中成藥創(chuàng)新藥物研發(fā),培育優(yōu)勢品種。
?。?)加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產技術的研究,充分利用現代科技手段研究開發(fā)新型復方制劑。鼓勵對傳統(tǒng)中成藥制劑進行二次開發(fā),推動劑型改進。充分利用我省道地藥材資源,積極研究開發(fā)針對亞健康、常見病、重大疑難疾病、老年疾病等保健、預防和治療的現代中成藥。鼓勵中醫(yī)名方、驗方、民族醫(yī)方和醫(yī)院制劑等申報新藥。支持中成藥仿制及創(chuàng)新藥物產業(yè)化及其發(fā)展。
?。?)加快我省特色中成藥的規(guī)模化發(fā)展,對我省現有療效確切、毒副作用小、功效獨特、市場需求量大的品種,加大扶持力度。重點支持佛慈濃縮丸系列、貞芪扶正系列產品、奇正消痛貼、潔白丸、獨一味膠囊、參芪五味子片、宮瘤寧膠囊、元胡止痛滴丸、當歸腹痛寧滴丸、蓯蓉通便口服液、紅芪口服液、蒲地藍消炎片、杜仲壯骨膠囊、宣肺止咳露等隴藥特色品種,加大對制藥企業(yè)重大技術改造項目的支持力度,做大市場規(guī)模,提高中成藥經濟總量。
3.做大做強生物醫(yī)藥產業(yè)。
?。?)鼓勵企業(yè)開發(fā)單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預防疾病的基因工程疫苗、活性蛋白與多肽類藥物、抗腫瘤藥物、體外診斷檢測試劑等新產品;重點開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動省內生物醫(yī)藥產品更新?lián)Q代,搶占市場高端領域。支持蘭州生物制品研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、中牧股份蘭州生物藥廠人用疫苗類產品、血液制品、基因工程藥物、診斷試劑和動物用疫苗類產品、治療用制品及診斷試劑擴大生產規(guī)模。加快推進傷寒多糖蛋白結合疫苗、宋內氏多糖蛋白質結合疫苗、肺炎多糖蛋白結合疫苗、4價流腦多糖蛋白質結合疫苗等人用疫苗和牛用口蹄疫Asial型疫苗、豬傳染性胸膜肺炎三價滅活疫苗、狂犬病基因工程疫苗等動物類疫苗產品的產業(yè)化進程。支持蘭州生物制品研究所與美國默克公司合作研發(fā)生產人乳頭狀瘤病毒疫苗項目。
?。?)研究應用細胞工程、基因工程、發(fā)酵工程等現代生物技術手段,改進傳統(tǒng)藥材生產技術,提高中藥材的品質與產量,促進生物技術與天然藥物的有機結合。
4.穩(wěn)步發(fā)展化學藥。
?。?)圍繞多肽藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、自身免疫疾病防治藥物發(fā)展化學原料藥,主要包括多肽系列藥物中間體胸腺素α1,銀屑病治療藥物鈣泊三醇、抗禽流感藥物達菲中間體,抗腫瘤藥物中間體和抗生素藥物中間體。加快國家一類新藥乙烷硒啉的研發(fā)進度。
?。?)支持祁連山藥業(yè)土霉素、新蘭藥氫溴酸高烏甲素、大得利苦參素等化學原料藥做大生產規(guī)模。加快推進大得利的苯巴比妥、咖啡因、異煙肼、氨甲苯酸,項目實現產業(yè)化生產。依托甘肅藥物堿廠組織開發(fā)羥考酮、氫可酮、可待因、那曲酮、蒂巴因等產品。
?。?)鼓勵發(fā)展安全高效、使用方便、消費者容易接受的新型化學藥物制劑。鼓勵企業(yè)首仿國外治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病等10類重大疾病的藥品(專利保護期已過)。
5.推進醫(yī)療器械規(guī)?;l(fā)展。
重點支持重離子束治療癌癥技術裝置產業(yè)化項目,擴大西脈記憶合金、蘭飛心臟瓣膜、天水場效應治療儀、甘肅偉業(yè)心電遠程監(jiān)護儀、蘭州康順輸液器材等優(yōu)勢產品擴大規(guī)模。充分發(fā)揮天水電子產品與自動化研究基地的優(yōu)勢開發(fā)新型醫(yī)療器械、診療設備,著力引進和培育保健、康復類醫(yī)療設備,快速形成產業(yè)化和規(guī)模化。
(三)重點實施項目。
“十二五”期間,隴藥產業(yè)重點實施項目76個,涉及企業(yè)技術改造、藥源基地建設、醫(yī)藥商貿物流等領域,項目總投資11083億元,預期產值達到27451億元。
四、主要任務
(一)加強藥源基地建設,保障隴藥原料品質。
1.加強藥源主產地資源環(huán)境保護,保證道地中藥材品質。在全省四大優(yōu)勢產區(qū),圍繞當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃、甘草、柴胡、板藍根、枸杞、黃芩、款冬花十大隴藥特色道地藥材品種,重點建設十大優(yōu)質中藥材規(guī)范化生產基地;圍繞野生藥材資源保護和可持續(xù)利用,建設三大瀕危資源保護撫育基地(甘南野生瀕危資源保護撫育生產基地、隴南瀕危木本藥材資源保護撫育基地和河西瀕?;哪幉馁Y源保護撫育生產基地),重點撫育發(fā)展獨一味、岷貝母、紅景天、手掌參、脈花黨參、刺五加、山茱萸、杜仲、肉蓯蓉、鎖陽、麻黃草等藥材品種。
2.鼓勵和引導制藥企業(yè)按照中藥材種植規(guī)范要求,在我省道地藥材適生區(qū)內建立種子種苗繁育和《中藥材生產質量管理規(guī)范》種植基地。積極創(chuàng)造條件,搭建平臺,引進國內100強醫(yī)藥企業(yè)在我省道地藥材主產區(qū)建立中藥生產加工基地,支持國藥集團及國內外大型制藥企業(yè)通過“公司+行業(yè)協(xié)會+基地+農戶”等模式建立藥源生產基地。
(二)推動產業(yè)整合重組,培育隴藥龍頭企業(yè)。
1.組建隴藥集團。鼓勵以企業(yè)為主體組建隴藥產業(yè)集團,支持甘肅隴神戎發(fā)制藥有限公司聯(lián)合省內制藥企業(yè),按照風險共擔、利益共享的原則,以參股控股等方式組建集研發(fā)、生產加工、倉儲物流、銷售為一體的大型企業(yè)集團。集團公司按照上市企業(yè)標準進行組建,條件成熟后培育成為上市公司。
2.以現有企業(yè)為依托,培育一批技術先進、核心競爭力強、主業(yè)優(yōu)勢明顯、帶動作用強的隴藥龍頭企業(yè),做大隴藥經濟規(guī)模。加大對蘭州生物制品研究所、蘭州佛慈、奇正藏藥、獨一味等優(yōu)勢企業(yè)的扶持力度,著力培育一批具有市場競爭優(yōu)勢的隴藥骨干企業(yè)和品牌。
3.按照優(yōu)質道地藥材向優(yōu)生區(qū)集中,加工生產企業(yè)向園區(qū)集中的原則,引導各類生產要素向優(yōu)勢產區(qū)、優(yōu)勢企業(yè)和加工園區(qū)集聚,推動隴藥產業(yè)集群化發(fā)展。扶持創(chuàng)新型企業(yè)和配套企業(yè),逐步形成產品結構各具特色,大中小企業(yè)合理布局,產業(yè)鏈上下游專業(yè)分工協(xié)作,企業(yè)經營充滿活力的隴藥產業(yè)集群。
(三)強化科技創(chuàng)新,提升隴藥研發(fā)水平。
1.加快醫(yī)藥創(chuàng)新服務平臺實驗資源和信息數據共享系統(tǒng)建設,推動科技資源向隴藥產業(yè)園區(qū)集聚。支持甘肅奇正藏藥有限公司聯(lián)合國內外大型科研機構,建立甘肅省隴藥行業(yè)工程技術研究中心。重點開展我省大宗道地藥材質量標準研究、創(chuàng)新藥物研發(fā)和隴藥公共技術服務,逐步建立起產學研緊密結合的科技創(chuàng)新體制。
2.大力支持企業(yè)研究開發(fā)具有自主知識產權的隴藥新品種,積極參與國家重大新藥創(chuàng)制計劃。力爭開發(fā)5—8個創(chuàng)新藥物,完成10—15個現有重點中成藥大品種的二次改造升級開發(fā)。重點開展隴藥新藥創(chuàng)制、中藥材種植關鍵技術、生物醫(yī)藥技術研究、特色醫(yī)療器械研發(fā)和隴藥創(chuàng)新體系建設等。
(四)拓寬營銷領域,建立現代商貿物流。
1.打造隴西藥都,建設大型電子期貨交易平臺。支持甘肅惠森科技集團與港澳資訊公司合作,利用中藥材倉儲物流現貨市場交易優(yōu)勢,構建云計算平臺,建設物聯(lián)網與中藥材倉儲物流交易平臺,建成全國最大的中藥材現貨期貨交易市場,發(fā)展中藥材出口貿易。
2.組建隴藥供應鏈管理公司。引進現代醫(yī)藥供應鏈管理模式,鼓勵國藥控股甘肅公司和相關企業(yè)組建隴藥供應鏈管理公司,每個市州都規(guī)劃設一個分公司,利用信息技術實行在線監(jiān)控管理,將藥品銷售直接與終端醫(yī)院和藥店對接并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn),形成農戶—基地—藥廠—供應鏈管理公司—零售終端—醫(yī)院、藥店的供應鏈,企業(yè)產品通過供應鏈管理公司統(tǒng)一進行藥品集中招標采購,統(tǒng)一配送,減少中間環(huán)節(jié),降低藥品價格,確保藥品質量。
3.鼓勵制藥企業(yè)與藥品銷售企業(yè)建立新型產銷模式,促使我省制藥企業(yè)產品進入國藥集團、九州通及省內外大型醫(yī)藥商業(yè)公司銷售渠道。積極發(fā)展醫(yī)藥會展業(yè)務,依托國藥集團,在我省舉辦全國性醫(yī)藥展會,充分展示省內醫(yī)藥產品,實現上游廠家、下游醫(yī)療終端和零售終端有機合作的聯(lián)盟機制,提高隴藥市場占有率。
4.支持企業(yè)拓展國際國內市場。鼓勵企業(yè)“走出去”開拓國外中藥消費市場,積極創(chuàng)造條件,大力支持優(yōu)勢隴藥在國外設立經銷店或在國內重點市場設立營銷中心及連鎖經營店,擴大國際國內市場銷售規(guī)模。
(五)組建產業(yè)聯(lián)盟,推動隴藥組團發(fā)展。
按照“自愿、平等、合作、共贏”的原則,以企業(yè)為主體組建生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟、隴藥產業(yè)聯(lián)盟和醫(yī)藥供應鏈產業(yè)聯(lián)盟,形成隴藥產業(yè)推進合力。采取政府引導,企業(yè)主導,科研機構參與的方式,聯(lián)合生物制品企業(yè)、國內外生物發(fā)酵工程研究單位成立生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟;聯(lián)合中藥材生產加工企業(yè)、中成藥制造企業(yè)、國內外天然藥物研究機構成立隴藥產業(yè)聯(lián)盟;聯(lián)合國藥控股甘肅公司、九州通、西城藥業(yè)、百安醫(yī)藥、甘肅惠森等若干個大型流通企業(yè)成立醫(yī)藥供應鏈產業(yè)聯(lián)盟。聯(lián)盟成立后,以資源共享、互惠互利,合作共贏為目標,形成隴藥產業(yè)推進合力,提高市場競爭力,實現隴藥跨越式發(fā)展。
(六)實施項目帶動,推進隴藥產業(yè)升級。
加快推進隴藥產業(yè)結構調整和技術改造,提升企業(yè)技術裝備水平、信息化水平和節(jié)能減排水平。鼓勵企業(yè)加大技改投入,引進新技術、新工藝、新設備改造落后生產能力。按照實施一批、上報一批、儲備一批和篩選一批的思路,健全和完善隴藥產業(yè)發(fā)展項目庫,提高項目質量。切實抓好項目建設和管理,跟蹤落實項目進度,促使重大項目早日投產達標。
五、促進“十二五”隴藥產業(yè)發(fā)展的政策措施
(一)加大資金扶持力度。對重點隴藥企業(yè)、重大技改項目、新產品研發(fā)及其產業(yè)化、優(yōu)勢產品二次開發(fā)提升和隴藥商貿物流體系以及企業(yè)藥源基地建設給予專項資金扶持,并適當提高貸款貼息比例、延長貼息年限。支持隴藥產業(yè)園區(qū)加快基礎設施建設,搭建隴藥產業(yè)發(fā)展平臺。
?。ǘ┕膭詈椭С帧吨兴幉纳a質量管理規(guī)范》基地建設。對當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃四大道地中藥材種植示范基地建設,從中藥材產業(yè)發(fā)展專項中給予重點傾斜;對獲得國家質監(jiān)總局地理標志認定的其它隴藥品種,以及種植面積達到5萬畝以上的柴胡、甘草等品種,列入重點扶持范圍。支持企業(yè)發(fā)展中藥材種植,對于企業(yè)從事中藥材種植的所得,免征企業(yè)所得稅。對通過《中藥材生產質量管理規(guī)范》認證的企業(yè),予以重點扶持。
?。ㄈ┲С制髽I(yè)擴張和拓展市場。鼓勵和支持隴藥企業(yè)開拓國內外消費市場,抓住國家推動醫(yī)藥行業(yè)結構調整的機遇,利用資源和產品優(yōu)勢,實施兼并重組;在同質同價的基礎上,鼓勵省內醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用地產藥品;積極爭取擴大本省醫(yī)藥產品進入國家醫(yī)保目錄的比例,在我省基本藥物目錄增補、乙類目錄藥品調整和新農合藥品目錄調整中,對符合國家及省上有關規(guī)定的省內藥品品種,同等條件下優(yōu)先選擇。
(四)支持企業(yè)開展技術創(chuàng)新。鼓勵企業(yè)聯(lián)合高校、科研機構等組團申報國家(?。┘壷卮箜椖俊⒔M建聯(lián)合實驗室,支持企業(yè)建立國家級工程(技術)研究中心、企業(yè)技術中心、重點實驗室,并給予一定資金扶持。隴藥企業(yè)為開發(fā)新技術、新產品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費用,未形成無形資產計入當期損益的,在按照規(guī)定據實扣除的基礎上,按照研究開發(fā)費用的50%加計扣除;形成無形資產的,按照無形資產成本的150%攤銷。
?。ㄎ澹┘哟笳猩桃Y力度。鼓勵國內外知名企業(yè)來我省投資建廠或整合重組我省制藥企業(yè),對重大招商引資項目,實行“一企一策”、“一事一議”,在規(guī)劃、用地、環(huán)評、用電、用氣等方面給予優(yōu)先保障,按照項目固定資產實際投資額給予投資方一定比例的一次性資金補助;采取由政府性投資公司出資、跟進投資和提供融資擔保等方式,促使項目落戶。
?。嵤┤瞬艖?zhàn)略,加大人才引進和培訓力度。積極創(chuàng)造條件,引進國內外高級管理、研發(fā)、營銷和技術人才。制定并實施隴藥領軍人才在甘創(chuàng)業(yè)計劃,對帶項目、帶團隊、帶資金的創(chuàng)業(yè)項目,給予啟動資金、研發(fā)資金等支持。加強對在職人員的系統(tǒng)培訓、知識更新,依托省內外醫(yī)藥科研機構、大專院校、職業(yè)技術院校,大力培養(yǎng)醫(yī)藥產業(yè)急需的技術、管理、營銷、國際貿易和知識產權保護、中藥材及飲片炮制、鑒定等方面的專門人才、復合型人才,為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供強大的人才支撐。
?。ㄆ撸└倪M投融資體制,多元化籌措資金。建立“政府主導、社會參與、投入多元化、管理市場化”的投融資體制。加快風險投資體系建設,培育風險投資主體,吸引國內外多種類型的風險投資企業(yè),參與隴藥產業(yè)風險投資活動。建立以企業(yè)為主體、政府支持和參與的醫(yī)藥產業(yè)專項發(fā)展基金,以資本金注入、貸款貼息、融資擔保、風險投資等多種形式,支持新藥研發(fā)和產業(yè)化項目。積極推進隴藥企業(yè)上市融資和股權融資。優(yōu)先培育和引導企業(yè)特別是中小型企業(yè)利用資本市場直接融資,鼓勵社會資金進入隴藥產業(yè)。支持蘭州生物所、佛慈、扶正、大得利、岷海、皇甫謐、隴神戎發(fā)等企業(yè)盡快上市。
?。ò耍嵤┢放茟?zhàn)略,擴大隴藥市場份額。鼓勵和引導企業(yè)實施品牌戰(zhàn)略,提高創(chuàng)牌意識和品牌經營能力,積極開展爭創(chuàng)甘肅名牌和中國名牌產品活動,形成一批隴藥名牌產品和知名商標。醫(yī)藥企業(yè)近3年銷售收入達3億元以上的,可優(yōu)先推薦認定中國馳名商標。對獲得甘肅名牌產品的隴藥企業(yè),按照省政府《關于印發(fā)甘肅省獲得名牌產品企業(yè)表彰獎勵辦法的通知》(甘政發(fā)〔2009〕55號)給予獎勵。重點市州政府可根據財力情況安排名牌專項獎勵資金,激勵企業(yè)推進名牌戰(zhàn)略。充分利用省內外新聞媒體和互聯(lián)網,大力宣傳隴藥產業(yè),著力在綠色、質量、標準、技術、管理、信用等品牌策劃宣傳上下功夫。對我省道地中藥材當歸、黨參、黃(紅)芪、大黃和蘭州生物制品研究所、奇正藏藥、蘭州佛慈、甘肅扶正、獨一味等骨干企業(yè)的優(yōu)勢品種要加大宣傳力度。重點制藥企業(yè)要加大廣告宣傳力度,組織開展產品展銷會,向國內外推介隴藥產業(yè)知名品牌,擴大隴藥的市場知名度和整體影響力。
(九)強化服務職能。隴藥企業(yè)在辦理行政許可、行政審批等方面手續(xù)時,各有關部門要實行綠色通道服務,盡可能地簡化程序,提供優(yōu)質高效服務,省、市政府對隴藥企業(yè)實行“掛牌保護”。
(十)加強組織領導。隴藥產業(yè)發(fā)展協(xié)調領導小組各成員單位及有關市州要加強溝通協(xié)商,形成推進合力,落實政策措施,確保完成各項工作任務。領導小組辦公室要切實抓好組織實施工作,建立聯(lián)席會議制度,定期或不定期召開會議,研究解決隴藥產業(yè)發(fā)展中的重大問題,及時向領導小組報告隴藥產業(yè)發(fā)展情況。